Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Wir wollen mit diesem Projekt untersuchen, ob die zusätzliche Verwendung unseres neuen Laufbandes (C-Mill) geeignet ist den Gang und die Sturzneigung bei Patienten mit M. Parkinson zu verbessern. Bisher konnte eine erste Studie gute Effekte auf die Abnahme von Stürzen bei Parkinson Patienten zeigen. In dieser Studie wurden jedoch nicht nur Parkinson Patienten untersucht und daher der Einfluss der Erkrankung nicht genau erfasst (z.B. Gedächtnis, Stimmung und Schweregrad). Um einen Zusatznutzen der Laufbandtherapie festzustellen werden drei unterschiedliche Laufbandtherapien während des stationären Aufenthaltes an 5 Tagen die Woche für 3 Wochen durchgeführt. Eine Kontrolluntersuchung erfolgt direkt nach 3 Wochen und nach weiteren 3 Monaten.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Dieses Projekt wird durchgeführt, da Patienten mit der Parkinson Erkrankung vor allem durch das verlangsamte Gehen eingeschränkt sind und zu Stürzen neigen, was wiederum zu Verletzungen führen kann.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Parkinson Disease;Fall
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Im Rahmen der Studie werden Sie zufällig einer von 3 ähnlichen Laufbandtherapien zugeordnet, die sie jeden Wochentag (ohne Wochenende) über etwa 30 Minuten während 3 Wochen erhalten. Für den Zeitraum von 3 Monaten vor – und nach der Studie, sowie für die Zeit während der Studie erhalten Sie einen Sturzfragebogen mit dem Sie Ihre Fallneigung und Stürze dokumentieren müssen. Weiterhin werden wir mit 2 Sensoren an den Füssen Ihr Gehen im Alltag analysieren.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Device: C-Mill augmented reality treadmill training
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Es können nur die Patienten mit einer Parkinson Erkrankung teilnehmen, die eine Gangstörung haben oder unter gelegentlichen Stürzen leiden und die für eine neurologische Rehabilitation in die Klinik Valens aufgenommen werden.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Jedoch dürfen bei Ihnen keine wesentlichen Gedächtnisstörungen vorliegen. Zudem sollten körperliche Einschränkungen nicht gegen die Anwendung eines Laufbandes sprechen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Parkinson´s disease without dementia and hallucination
- at least one fall within the past 3 months or postural instability
- Gait disorder
- Hoehn and Yahr stages II-IV
- able to perform the treadmill therapy during a study
Exclusion Criteria:
- Contraindications to treadmill therapy (e.g. hip fracture)
- Dementia as defined by an Montreal cognitive assessment (MOCA) < 20
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
20 set 2019
Inserimento del primo partecipante
15 set 2020
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Augmented Reality Treadmill Training in Patients With Parkinson's Disease: a Randomized Controlled Study
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Frequency of falls
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Secondary outcomes:;Sensor based gait analyses
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Valens
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Veit Mylius
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
14.10.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-01894
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
V1 19.09.2019
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