Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Wir wollen mit diesem Projekt untersuchen, ob die zusätzliche Verwendung unseres neuen Laufbandes (C-Mill) geeignet ist den Gang und die Sturzneigung bei Patienten mit M. Parkinson zu verbessern. Bisher konnte eine erste Studie gute Effekte auf die Abnahme von Stürzen bei Parkinson Patienten zeigen. In dieser Studie wurden jedoch nicht nur Parkinson Patienten untersucht und daher der Einfluss der Erkrankung nicht genau erfasst (z.B. Gedächtnis, Stimmung und Schweregrad). Um einen Zusatznutzen der Laufbandtherapie festzustellen werden drei unterschiedliche Laufbandtherapien während des stationären Aufenthaltes an 5 Tagen die Woche für 3 Wochen durchgeführt. Eine Kontrolluntersuchung erfolgt direkt nach 3 Wochen und nach weiteren 3 Monaten.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Dieses Projekt wird durchgeführt, da Patienten mit der Parkinson Erkrankung vor allem durch das verlangsamte Gehen eingeschränkt sind und zu Stürzen neigen, was wiederum zu Verletzungen führen kann.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Parkinson Disease;Fall
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Im Rahmen der Studie werden Sie zufällig einer von 3 ähnlichen Laufbandtherapien zugeordnet, die sie jeden Wochentag (ohne Wochenende) über etwa 30 Minuten während 3 Wochen erhalten. Für den Zeitraum von 3 Monaten vor – und nach der Studie, sowie für die Zeit während der Studie erhalten Sie einen Sturzfragebogen mit dem Sie Ihre Fallneigung und Stürze dokumentieren müssen. Weiterhin werden wir mit 2 Sensoren an den Füssen Ihr Gehen im Alltag analysieren.
Interventions
(Source de données: WHO)
Device: C-Mill augmented reality treadmill training
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Es können nur die Patienten mit einer Parkinson Erkrankung teilnehmen, die eine Gangstörung haben oder unter gelegentlichen Stürzen leiden und die für eine neurologische Rehabilitation in die Klinik Valens aufgenommen werden.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Jedoch dürfen bei Ihnen keine wesentlichen Gedächtnisstörungen vorliegen. Zudem sollten körperliche Einschränkungen nicht gegen die Anwendung eines Laufbandes sprechen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Parkinson´s disease without dementia and hallucination
- at least one fall within the past 3 months or postural instability
- Gait disorder
- Hoehn and Yahr stages II-IV
- able to perform the treadmill therapy during a study
Exclusion Criteria:
- Contraindications to treadmill therapy (e.g. hip fracture)
- Dementia as defined by an Montreal cognitive assessment (MOCA) < 20
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
20 sept. 2019
Intégration du premier participant
15 sept. 2020
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Augmented Reality Treadmill Training in Patients With Parkinson's Disease: a Randomized Controlled Study
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Frequency of falls
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Secondary outcomes:;Sensor based gait analyses
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Valens
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Veit Mylius
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
14.10.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01894
Secondary ID (Source de données: WHO)
V1 19.09.2019
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