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SNCTP000004711 | BASEC2021-D0051

OGIPRO-Studie: HER2 gerichtetes Biosimilar Ogivri im Vergleich zum Referenz-Medikament Herceptin mithilfe der consilium care Smartphone-App.

Data source: BASEC (Imported from 01.07.2022)
Changed: Apr 21, 2022, 11:03 PM
Disease category: Breast Cancer

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Im Rahmen der OGIPRO Studie wollen wir bereits vorhandene Daten bezüglich Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Wohlbefinden von Behandlungen mit HerceptinTM (Referenz-Medikament) mit neu gewonnenen Daten von Therapien mit dem Biosimilar OgivriTM vergleichen. Diese Daten werden in strukturierter Weise elektronisch mittels Smartphone App erfasst.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

HER2 positiver Brustkrebs bei Frauen.

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Die Observationsstudie vergleicht zwei bereits zugelassene Medikamente (Biosimilars) bezüglich ihrer Nebenwirkungen und untersucht keine Intervention

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

- Patientinnen mit HER2 positiven Brustkrebs
- Behandlung mit Anti-HER2 gerichteten Biosimilar OgivriTM während der Beobachtungsperiode
- Persönliches Smartphone mit iOS oder Android System

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

- Patientinnen < 18 Jahren
- Patientinnen mit Kontraindikation zur Verwendung von OgivriTM
- Patientinnen mit ungenügenden Kenntnissen über die Verwendung eines Smartphones

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Aarau, Brig, Rapperswil-Jona, St. Gallen, Zurich

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Prof. Dr. med Andreas Trojan
+41 76 343 02 00
trojan@1st.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

03.12.2021

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-D0051
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