Brief description of trial (Data source: BASEC)
Aktuell ist die bariatrische Chirurgie die einzig effektive Massnahme, die bei krankhaft übergewichtigen Patienten (mit einem BMI von über 35kg/m2) zu einem langfristigen Gewichtsverlust und einer Reduktion der Folgeerkrankungen führt. Aus diesem Grund nimmt die Anzahl der durchgeführten bariatrischen Eingriffe stetig zu, sowohl weltweit als auch in der Schweiz, wo ca. 5000 Eingriffe pro Jahr durchgeführt werden (http://www.smob.ch/). Die hierzulande am häufigsten durchgeführte Operation ist der Magenbypass. Eine häufig gestellte Frage ist wieso der Magenbypass bei gewissen Patienten zu einer sehr guten Gewichtsabnahme führt, während bei anderen der Erfolg nur mässig ausfällt. Aus diesem Grund wurde der Magenbypass in den letzten 50 Jahren bereits in unterschiedlichen Ausführungen angelegt. Die Verlängerung der ausgeschalteten Dünndarmschlinge (enthält Verdauungssäften) scheint auf der einen Seite zwar einen bessern Effekt auf den Gewichtsverlust und die Folgeerkankungen zu haben, birgt jedoch gewisse Risiken wie das höhere Auftreten von Mangelerscheinungen (Vitamine, Spurenelemente).
Ziel unserer Studie ist es zu schauen, ob die Verlängerung der ausgeschalteten Schlinge zu einem besseren Gewichtsverlust und Verbesserung der Folgeerkrankung führt ohne dabei die Risiken für Nebenwirkungen signifikant zu erhöhen oder die Lebensqualität der Patienten zu verschlechtern.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Übergewicht
Health conditions
(Data source: WHO)
Hypertension
Diabetes Mellitus, Type 2
Obesity, Morbid
Dyslipidemias
Sleep Apnea
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
1) Magenbypass mit langer nahrungsaufnehmenden Dünndarmschlinge und kurzer ausgeschalteten Dünndarmschlinge (Standard)
2) Magenbypass mit kurzer nahrungsaufnehmenden Dünndarmschlinge und langer ausgeschalteten Dünndarmschlinge
Interventions
(Data source: WHO)
Procedure: Long BPL LRYGB
Procedure: Short BPL LRYGB
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Patienten mit einem BMI über 35 kg/m2.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Ausgeschlossen sind Personen, welche für eine bariatrische Operation gemäss SMOB-Richtlinien nicht zugelassen sind sowie Patienten über 65 Jahre, BMI über 60 kg/m2, kleiner als 145 cm, mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung oder mit bereits durchgeführter bariatrischer Operation.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- informed consent as documented by signature
- patients with BMI of 35 kg/m2 or higher who comply with the regulatory rules for
bariatric surgery in Switzerland
Exclusion Criteria:
- general contraindications to kind of surgery
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders etc. of the participant
- participation in another study
- age < 18 years or > 65 years
- BMI > 60 kg/m2
- height < 145 cm
- CL length of < 180 cm as measured intraoperatively
- ASA physical status classification > III
- inflammatory bowel disease
-
Further information on trial
Date trial registered
Jan 3, 2020
Incorporation of the first participant
Jun 1, 2020
Recruitment status
Not recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Swiss Multicenter Randomized Controlled Trial on Different Limb Lengths in Gastric Bypass Surgery
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Primary endpoint
Secundary end point
(Data source: WHO)
Secondary endpoints
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel, Bern, Chur, Geneva, Lausanne, Lugano, Luzern, Neuchatel, Olten
Frauenfeld
Baden
Lachen
Riviera-Chablais
Muri
Stans
Wetzikon, St. Gallen, Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Ralph Peterli
+41 61 777 75 01
ralph.peterli@clarunis.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Marco Bueter, MD, Professor
University Hospital Zurch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Marko Kraljevic, MD
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
13.08.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-02392
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