Brief description of trial (Data source: BASEC)
Die Studie im Rahmen einer Masterarbeit untersucht, ob Kleinkinder nach einer frühkindlichen einseitigen Hirnschädigung im Alter von 9-12 Monaten ein «Action Observation Training» [AOT] durchführen können. Unter AOT wird das gezielte und konzentrierte Beobachten von Bewegungen und Handlungen zum Erlernen neuer motorischer Fertigkeiten verstanden. Bei Erwachsenen mit einer Halbseitenlähmung nach einem Schlaganfall und bei älteren Kindern mit einer halbseitigen Lähmung kann AOT zu einer Verbesserung der Funktionen der betroffenen Hand/des betroffenen Arms führen. Kleinkinder nach einer frühkindlichen einseitigen Hirnschädigung haben ein erhöhtes Risiko, eine halbseitige Lähmung und damit eingeschränkte Funktionen einer oberen Extremität zu entwickeln. Es gibt bisher nur wenig Kenntnisse darüber, welche Behandlungsmethoden im frühen Lebensalter wirksam sind, um die Arm- und Handfertigkeiten zu fördern.
Insbesondere fehlen auch Erkenntnisse darüber, ob AOT auch schon bei Kleinkindern angewendet werden könnte. Es ist jedoch bekannt, dass auch schon bei Säuglingen im frühen Alter Hirnaktivität bei der Beobachtung von Bewegungen gemessen werden kann und Säuglinge viel über Beobachten und Imitieren lernen.
Auch wissenschaftliche Erkenntnisse über die Messung von Handfertigkeiten sind reduziert. Bisher werden vor allem das Tests verwendet, bei welchen beobachtet und beurteilt wird, wie Kleinkinder ihre Hände beim Spielen einsetzen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob auch Messungen mit Bewegungssensoren benutzbar sind.
In der Vorher-Nachher-Studie sollen ca. 5-10 Kleinkinder untersucht werden. Während vier Wochen sollen die Eltern dem Kind zuhause täglich 20 Minuten AOT ermöglichen. Dazu wird ein Therapietagebuch ausgefüllt. Während sechs Wochen werden durch die Eltern zuhause an jeweils zwei Tagen pro Woche Bewegungssensoren angezogen. Schliesslich werden drei Fragebögen zum AOT und zu den Bewegungssensoren von den Eltern ausgefüllt.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Es werden frühgeborene und termingeborene Kleinkinder im Alter von 9-12 Monaten, bei denen eine frühkindliche einseitige Hirnschädigung festgestellt wurde, untersucht. Kinder mit einer frühkindlichen einseitigen Hirnschädigung haben ein Risiko, eine Halbseitenlähmung und folglich eingeschränkte motorische Funktionen der einen oberen Extremität zu entwickeln.
Health conditions
(Data source: WHO)
Perinatal Brain Injury
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
«Action Observation Training» [AOT]
Unter AOT wird das gezielte Beobachten von Bewegungen und Handlungen verstanden.
Anhand der Auswertung der "Vorher-Testung", bei welcher die Handfertigkeiten beobachtet und beurteilt werden, werden die Ziele für das AOT geplant (z.B. Finger strecken, Greifen, Hinreichen) und bei einem Termin in der Ergotherapie mit den Eltern besprochen. Die Eltern erhalten eine mündliche und schriftliche Anleitung zur Durchführung eines AOT.
Die Anleitung beinhaltet Hintergrundinformationen zu einer möglichen Bedeutung des AOT zur Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten, Informationen zur Ausgangsstellung, Trainingsdurchführung, Tipps zur Förderung der Motivation, der Aufmerksamkeit und des Interessens sowie Tipps zur Förderung der Bewegungsbeobachtung im Alltag.
Die Eltern werden angeleitet, ihrem Kind täglich ungefähr 20 Minuten, verteilt auf mehrere kurze Sequenzen, auf spielerische und altersentsprechende Weise Arm-, Hand- und Fingerbewegungen repetitiv vorzuzeigen.
Das AOT soll vier Wochen im häuslichen Umfeld durch die Eltern und allenfalls andere Bezugs- und Betreuungspersonen durchgeführt werden. Weitere Therapien werden wie bis anhin weitergeführt.
Da die Eltern eine Auswahl geeigneter Spielzeuge, Materialien und Bewegungsabläufe kennen lernen sollen, welche der aktuellen Performanz des Kindes entsprechen, wird in der Ergotherapie eine kurze AOT-Demonstrationssequenz mit dem Kind durchgeführt.
Im Verlauf der vier Wochen wird ein Termin in der Ergotherapie oder bei der Familie zuhause zur Klärung von Fragen und Anliegen oder gegebenenfalls Anpassung der Bewegungsabläufe geplant.
Interventions
(Data source: WHO)
Other: Action Observation Training [AOT]
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Es können frühgeborene und termingeborene Kleinkinder im Alter von 9-12 Monaten teilnehmen, bei denen eine frühkindliche einseitige Hirnschädigung durch eine Hirnblutung oder einen Schlaganfall festgestellt wurde.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Nicht teilnehmen hingegen dürfen Kleinkinder, die eine Einschränkung des Sehvermögens oder andere Diagnosen (ausser frühkindliche Hirnschädigung), welche die Funktionen der oberen Extremitäten betreffen, haben (z.B. eine geburtstraumatische Armlähmung). Auch nicht teilnehmen dürfen Kleinkinder, die bei einer anderen Studien im Bereich der Therapie der oberen Extremitäten teilnehmen. Zudem können Kinder, deren gesetzliche Vertretung den Studienablauf und die Intervention aufgrund von Fremdsprachigkeit nicht versteht, nicht teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Premature and term-born infants aged 9-12 months
- Perinatal unilateral brain damage due to cerebral hemorrhage or stroke
- Informed consent to study participation by the parents or legal representative
Exclusion Criteria:
- Infants with impaired vision
- Other diagnoses than early childhood brain damage affecting the functions of the upper
extremities (e.g. plexus palsy)
- Infants who participate in other studies of upper extremity interventions
- Parents do not understand the study and the intervention due to foreign language
skills
-
Further information on trial
Date trial registered
Dec 9, 2019
Incorporation of the first participant
May 30, 2020
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Action Observation Training [AOT] to Improve Upper Limb Function in Infants After Unilateral Brain Lesion - a Feasibility Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Feasibility of and adherence to Action Observation Training in infants measured by an intervention diary
Secundary end point
(Data source: WHO)
Action Observation Training Questionnaire Part I feasibility;Action Observation Training Questionnaire Part II acceptance;Hand Assessment for Infants [HAI];Mini-Assisting Hand Assessment [Mini-AHA];Accelerometry;Questionnaire Accelerometer;System Usability Scale [SUS]
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bern
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Miriam von Gunten
0041316329044
miriam.vongunten@insel.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Sebastian Grunt, PD Dr. med.
University Hospital Inselspital, Berne
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Sebastian Grunt, PD Dr. med.
University Hospital Inselspital, Berne
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date of authorisation by the ethics committee
18.02.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-02028
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