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SNCTP000002414 | NCT02676141 | BASEC2015-00068

Empfindlichkeit der deutschen Version des Neck Disability Index (NDI-G)

Data source: BASEC (Imported from 29.04.2024), WHO (Imported from 25.04.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 4:28 PM
Disease category: Musculoskeletal deseases (non cancer)

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob die deutsche Version des Neck Disability Index (NDI-G) empfindlich auf Veränderung ist. Dazu werden mindestens 50 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen gebeten den NDI-G und die PGIC insgesamt zweimal auszufüllen. Zu Beginn der Studie und nach 7 Wochen Die Ergebnisse der Studie stellen die Komplettierung der Überprüfung der psychometrischen Eigenschaften des NDI-G dar. Somit steht, der bereits auf Validität und Reliabilität geprüfte Fragebogen, definitiv als brauchbares Instrument für den deutschsprachigen Raum zur Verfügung.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

chronische Nackenschmerzen

Health conditions (Data source: WHO)

Neck Pain Chronic

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Die Patienten sollten sich bereits in chiropraktischer oder physiktherapeutischer Behandlung auf Grund von Nackenschmerzen befinden.

Interventions (Data source: WHO)

Other: Manual Therapy

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

• Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
• Männer und Frauen (≥18 Jahre alt)
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Fähigkeit Deutsch zu lesen, zu sprechen und zu schreiben

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Krankheitsbilder, die eine manualtherapeutische Behandlung der Halswirbelsäule ausschliessen z.B. Frakturen, Ostoporose, Tumore der Halswirbelsäule, Infektionen der Halswirbelsäule. Ebenso nicht eingeschlossen werden Patienten mit systemischen Erkrankungen z.B. rheumatische Polyarthritis oder kognitiven Beeinträchtigungen

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)


Inclusion Criteria:

- Chronic neck pain

- over 18 years old

- informed consent

- able to speak, write and read German.

Exclusion Criteria:

- Any problems that may exclude Manual Therapy treatment of the cervical spine e.g
fractures

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02676141

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02676141
Further information on trial

Date trial registered

Jan 29, 2016

Incorporation of the first participant

Jan 1, 2016

Recruitment status

Completed

Academic title (Data source: WHO)

Responsiveness of the German Version of the Neck Disability Index (NDI-G)

Type of trial (Data source: WHO)

Observational

Phase (Data source: WHO)

Phase 1

Primary end point (Data source: WHO)

Change of the German Version of the Neck Disability Index (NDI-G)

Secundary end point (Data source: WHO)

Patient's Global Impression of Change Scale (PGIC)

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Zurich

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Anke Langenfeld
+41 (0) 44 386 15 94
anke.langenfeld@balgrist.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
Balgrist University Hospital

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
Balgrist University Hospital

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

28.01.2016

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2015-00068
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