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SNCTP000002414 | NCT02676141 | BASEC2015-00068

Empfindlichkeit der deutschen Version des Neck Disability Index (NDI-G)

Base di dati: BASEC (Importata da 29.04.2024), WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:28
Categoria di malattie: Malattie muscolo-scheletriche (non cancro)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob die deutsche Version des Neck Disability Index (NDI-G) empfindlich auf Veränderung ist. Dazu werden mindestens 50 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen gebeten den NDI-G und die PGIC insgesamt zweimal auszufüllen. Zu Beginn der Studie und nach 7 Wochen Die Ergebnisse der Studie stellen die Komplettierung der Überprüfung der psychometrischen Eigenschaften des NDI-G dar. Somit steht, der bereits auf Validität und Reliabilität geprüfte Fragebogen, definitiv als brauchbares Instrument für den deutschsprachigen Raum zur Verfügung.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

chronische Nackenschmerzen

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Neck Pain Chronic

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Die Patienten sollten sich bereits in chiropraktischer oder physiktherapeutischer Behandlung auf Grund von Nackenschmerzen befinden.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: Manual Therapy

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

• Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
• Männer und Frauen (≥18 Jahre alt)
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Fähigkeit Deutsch zu lesen, zu sprechen und zu schreiben

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Krankheitsbilder, die eine manualtherapeutische Behandlung der Halswirbelsäule ausschliessen z.B. Frakturen, Ostoporose, Tumore der Halswirbelsäule, Infektionen der Halswirbelsäule. Ebenso nicht eingeschlossen werden Patienten mit systemischen Erkrankungen z.B. rheumatische Polyarthritis oder kognitiven Beeinträchtigungen

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- Chronic neck pain

- over 18 years old

- informed consent

- able to speak, write and read German.

Exclusion Criteria:

- Any problems that may exclude Manual Therapy treatment of the cervical spine e.g
fractures

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02676141

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT02676141
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

29 gen 2016

Inserimento del primo partecipante

1 gen 2016

Stato di reclutamento

Completed

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Responsiveness of the German Version of the Neck Disability Index (NDI-G)

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Observational

Fase (Fonte di dati: WHO)

Phase 1

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Change of the German Version of the Neck Disability Index (NDI-G)

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Patient's Global Impression of Change Scale (PGIC)

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Anke Langenfeld
+41 (0) 44 386 15 94
anke.langenfeld@balgrist.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
Balgrist University Hospital

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
Balgrist University Hospital

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

28.01.2016

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2015-00068
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