Brief description of trial (Data source: BASEC)
In dieser Studie untersuchen wir die Machbarkeit der Nutzung eines Fitnessarmbandes bei Kindern. Hierfür tragen Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren ein Fitnessarmband.
Dieses misst die körperliche Aktivität während 10-14 Tage vor der Operation, dem stationären Spitalaufenthalt (2-4 Tage) sowie während weiterer 28 Tage nach der Spitalentlassung misst. Dies bedeutet, dass der Patient/ die Patientin das Fitnessarmband ununterbrochen für ungefähr 42 Tage tragen muss. Das Fitnessarmband kann auch im Wasser getragen werden (Dusche / Bad / Schwimmbad). Es sollte auch in der Schule getragen werden.
Während dieser Zeit füllen die Eltern des Patienten ein Aktivitätstagebuch aus.
Ziel dieser Studie ist, diese innovative Methode auf ihre Durchführbarkeit bei gesunden Kindern zu prüfen, um sie in Zukunft im Rahmen von klinischen Studien auch bei chronisch kranken Kindern einsetzen zu können.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Tonsillektomie/ Tonsillotomie und ggf. zusätzliche Eingriffe im HNO-Bereich.
Health conditions
(Data source: WHO)
Tonsillectomy
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Das Tragen eines Fitnessarmbands über einen Zeitraum von insgesamt ca. 42 Tagen zur Messung der körperlichen Aktivität bei Kindern vor und nach Gaumenmandelentfernung.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
• Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren, in 2 Altersgruppen (4-7 Jahre, 8-16 Jahre)
• Die Operation wird im UKBB durchgeführt
• Kinder, bei denen eine Entfernung (Tonsillektomie) oder Verkleinerung (Tonsillotomie) der Gaumenmandeln geplant ist. Weitere Eingriffe im HNO-Bereich, wie die Einlagen von Paukenröhrchen, dürfen durchgeführt werden.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
• Kinder mit körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität im Alltag führen.
• Kinder, bei denen zusätzliche operative Eingriffe ausserhalb des HNO-Bereichs durchgeführt werden, welche die Erholungsphase nach der Operation beeinflussen oder verlängern können (z.B. Eingriffe am Bauch oder am Harntrakt).
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 4 to 16 years old, in 2 subgroups (4-7 years, 8-16 years)
- Inpatient surgery at University Children's Hospital Basel (UKBB), Switzerland
- Children undergoing an elective tonsillectomy or tonsillotomy. Children having
additional ENT procedures, such as adenectomy, tympanostomy, etc. may be included as
well.
Exclusion Criteria:
- Children with mental or physical impairment during daily-life activities.
- Children undergoing additional surgical procedures other than Ear, Nose & Throat (ENT)
procedures impacting the recovery period.
-
Further information on trial
Date trial registered
May 30, 2017
Incorporation of the first participant
Jun 29, 2017
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Physical Activity Tracking in Paediatric Elective Tonsillectomy
Type of trial
(Data source: WHO)
Observational
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Feasibility of physical activity tracking in children
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. Victoria Ziesenitz
+41-61-704-1817
victoria.ziesenitz@ukbb.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
01.06.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00547
Secondary ID (Data source: WHO)
BASEC 2017-00547
UKBB 2017-012
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