Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie untersuchen wir die Machbarkeit der Nutzung eines Fitnessarmbandes bei Kindern. Hierfür tragen Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren ein Fitnessarmband.
Dieses misst die körperliche Aktivität während 10-14 Tage vor der Operation, dem stationären Spitalaufenthalt (2-4 Tage) sowie während weiterer 28 Tage nach der Spitalentlassung misst. Dies bedeutet, dass der Patient/ die Patientin das Fitnessarmband ununterbrochen für ungefähr 42 Tage tragen muss. Das Fitnessarmband kann auch im Wasser getragen werden (Dusche / Bad / Schwimmbad). Es sollte auch in der Schule getragen werden.
Während dieser Zeit füllen die Eltern des Patienten ein Aktivitätstagebuch aus.
Ziel dieser Studie ist, diese innovative Methode auf ihre Durchführbarkeit bei gesunden Kindern zu prüfen, um sie in Zukunft im Rahmen von klinischen Studien auch bei chronisch kranken Kindern einsetzen zu können.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Tonsillektomie/ Tonsillotomie und ggf. zusätzliche Eingriffe im HNO-Bereich.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Tonsillectomy
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Das Tragen eines Fitnessarmbands über einen Zeitraum von insgesamt ca. 42 Tagen zur Messung der körperlichen Aktivität bei Kindern vor und nach Gaumenmandelentfernung.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
• Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren, in 2 Altersgruppen (4-7 Jahre, 8-16 Jahre)
• Die Operation wird im UKBB durchgeführt
• Kinder, bei denen eine Entfernung (Tonsillektomie) oder Verkleinerung (Tonsillotomie) der Gaumenmandeln geplant ist. Weitere Eingriffe im HNO-Bereich, wie die Einlagen von Paukenröhrchen, dürfen durchgeführt werden.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
• Kinder mit körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität im Alltag führen.
• Kinder, bei denen zusätzliche operative Eingriffe ausserhalb des HNO-Bereichs durchgeführt werden, welche die Erholungsphase nach der Operation beeinflussen oder verlängern können (z.B. Eingriffe am Bauch oder am Harntrakt).
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 4 to 16 years old, in 2 subgroups (4-7 years, 8-16 years)
- Inpatient surgery at University Children's Hospital Basel (UKBB), Switzerland
- Children undergoing an elective tonsillectomy or tonsillotomy. Children having
additional ENT procedures, such as adenectomy, tympanostomy, etc. may be included as
well.
Exclusion Criteria:
- Children with mental or physical impairment during daily-life activities.
- Children undergoing additional surgical procedures other than Ear, Nose & Throat (ENT)
procedures impacting the recovery period.
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
30 mag 2017
Inserimento del primo partecipante
29 giu 2017
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Physical Activity Tracking in Paediatric Elective Tonsillectomy
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Observational
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Feasibility of physical activity tracking in children
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr. Victoria Ziesenitz
+41-61-704-1817
victoria.ziesenitz@ukbb.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
01.06.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-00547
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
BASEC 2017-00547
UKBB 2017-012
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