Brief description of trial (Data source: BASEC)
Patienten mit Herzschwäche oder mit angeborenen Herzfehlern haben sehr häufig eine reduzierte Leistungskapazität. Verantwortlich dafür sind mehrheitlich kardiale Ursachen wie eine Pumpschwäche des Herzens oder Herzklappenfehler. Frühere Studien bei Patienten mit Herzschwäche haben jedoch gezeigt, dass diese auch eine generalisierte Muskelschwäche der Skelettmuskulatur und der Atemmuskulatur aufweisen. Dies führt zu einer verminderten Atemmuskelkraft, was wiederum eng assoziiert ist mit einer verminderten Leistungskapazität. Dieses Phänomen ist auch bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern vorhanden.
Körperliches Training steigert die Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehler. Allerdings sind nicht alle Patienten für regelmässiges körperliches Training befähigt (Schwäche, körperliches Handicap, fehlende Motivation). Training der Atemmuskulatur wäre eine Alternative um die Leistungskapazität zu verbessern. Mit unserer Studie wollen wir testen, ob regelmässiges Singen und strukturiertes Atemtraining die Atemmuskulatur stärkt, und somit die Leistungskapazität bei diesen Patienten verbessert.
Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehlern werden angefragt, während 12 Wochen an einem strukturierten Sing- und Atemtraining teilzunehmen. Durch Zufallsprinzip werden die Teilnehmer in eine Chorgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Chorgruppe wird wöchentliches Singtraining (90 min/Woche) haben; zusätzlich selbstständig durchgeführtes Atemtraining (20 min/d). Vor und nach den 12 Wochen wird die Atemkraft und die Leistungskapazität der Teilnehmer gemessen und zwischen den 2 Gruppen verglichen.
Singen und strukturiertes Atemtraining wäre eine einfache und günstige Methode, die Leistungsfähigkeit von Patienten mit Herzschwäche zu verbessern, und kann auch von Patienten durchgeführt werden, welche von regelmässigen sportlichen Aktivitäten ausgeschlossen sind.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Herzschwäche
Health conditions
(Data source: WHO)
Heart Failure;Congenital Heart Disease
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Atemtraining und Gesangstraining zur Stärkung der Atemmuskulatur
Interventions
(Data source: WHO)
Behavioral: Respiratory muscle training
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
1. > 18 jährig
2. Vorliegen einer angeborenen oder erworbenen Herzerkrankung
3. Bereitschaft zur Teilnahme an Chorproben während 3 Monaten und Bereitschaft zur selbstständigen Durchführung von Atemübungen
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
1. Akute Durchblutungsstörung des Herzens
2. Spitalaufenthalt wegen einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten
3. Chronische Erkrankungen des Stoffwechsels, des muskuloskelettalen Systems oder chronische Infektionskrankheiten, sowie Behandlung mit Steroiden, Hormonen oder Chemotherapie
4. Schweres, durch Anstrengung ausgelöstes Asthma.
5. Professionelle Sänger oder professionelle Blasmusikspieler
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- age = 18 years
- known cardiomyopathy from acquired heart disease (ischemic or dilated) or patients
with complex CHD (cyanotic congenital heart disease, Fontan palliation, subaortic
right ventricle or repaired tetralogy of Fallot)
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery or heart failure hospitalization within the
previous 6 months
- chronic metabolic, orthopedic, or infectious disease; treatment with steroids,
hormones, or cancer chemotherapy
- severe exercise-induced asthma
- professional singer or professionally performing a wind instrument
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant,
-
Further information on trial
Date trial registered
Sep 26, 2017
Incorporation of the first participant
Feb 15, 2018
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Impact of a Structural Phonation Training on Respiratory Muscle Function in Patients With Structural Heart Disease - HeartChoir
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Maximal inspiratory pressure in kilopascal
Secundary end point
(Data source: WHO)
Change of MEP;Change of MVO2;Change of QoL;NT-proBNP
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Cornelia Ganzoni
+41 61 265 44 44
cornelia.ganzoni@usb.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
12.01.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-02008
Secondary ID (Data source: WHO)
HeartChoir
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