Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Patienten mit Herzschwäche oder mit angeborenen Herzfehlern haben sehr häufig eine reduzierte Leistungskapazität. Verantwortlich dafür sind mehrheitlich kardiale Ursachen wie eine Pumpschwäche des Herzens oder Herzklappenfehler. Frühere Studien bei Patienten mit Herzschwäche haben jedoch gezeigt, dass diese auch eine generalisierte Muskelschwäche der Skelettmuskulatur und der Atemmuskulatur aufweisen. Dies führt zu einer verminderten Atemmuskelkraft, was wiederum eng assoziiert ist mit einer verminderten Leistungskapazität. Dieses Phänomen ist auch bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern vorhanden.
Körperliches Training steigert die Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehler. Allerdings sind nicht alle Patienten für regelmässiges körperliches Training befähigt (Schwäche, körperliches Handicap, fehlende Motivation). Training der Atemmuskulatur wäre eine Alternative um die Leistungskapazität zu verbessern. Mit unserer Studie wollen wir testen, ob regelmässiges Singen und strukturiertes Atemtraining die Atemmuskulatur stärkt, und somit die Leistungskapazität bei diesen Patienten verbessert.
Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehlern werden angefragt, während 12 Wochen an einem strukturierten Sing- und Atemtraining teilzunehmen. Durch Zufallsprinzip werden die Teilnehmer in eine Chorgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Chorgruppe wird wöchentliches Singtraining (90 min/Woche) haben; zusätzlich selbstständig durchgeführtes Atemtraining (20 min/d). Vor und nach den 12 Wochen wird die Atemkraft und die Leistungskapazität der Teilnehmer gemessen und zwischen den 2 Gruppen verglichen.
Singen und strukturiertes Atemtraining wäre eine einfache und günstige Methode, die Leistungsfähigkeit von Patienten mit Herzschwäche zu verbessern, und kann auch von Patienten durchgeführt werden, welche von regelmässigen sportlichen Aktivitäten ausgeschlossen sind.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Herzschwäche
Health conditions
(Source de données: WHO)
Heart Failure;Congenital Heart Disease
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Atemtraining und Gesangstraining zur Stärkung der Atemmuskulatur
Interventions
(Source de données: WHO)
Behavioral: Respiratory muscle training
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
1. > 18 jährig
2. Vorliegen einer angeborenen oder erworbenen Herzerkrankung
3. Bereitschaft zur Teilnahme an Chorproben während 3 Monaten und Bereitschaft zur selbstständigen Durchführung von Atemübungen
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
1. Akute Durchblutungsstörung des Herzens
2. Spitalaufenthalt wegen einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten
3. Chronische Erkrankungen des Stoffwechsels, des muskuloskelettalen Systems oder chronische Infektionskrankheiten, sowie Behandlung mit Steroiden, Hormonen oder Chemotherapie
4. Schweres, durch Anstrengung ausgelöstes Asthma.
5. Professionelle Sänger oder professionelle Blasmusikspieler
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)
- age = 18 years
- known cardiomyopathy from acquired heart disease (ischemic or dilated) or patients
with complex CHD (cyanotic congenital heart disease, Fontan palliation, subaortic
right ventricle or repaired tetralogy of Fallot)
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome, cardiac surgery or heart failure hospitalization within the
previous 6 months
- chronic metabolic, orthopedic, or infectious disease; treatment with steroids,
hormones, or cancer chemotherapy
- severe exercise-induced asthma
- professional singer or professionally performing a wind instrument
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant,
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
26 sept. 2017
Intégration du premier participant
15 févr. 2018
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Impact of a Structural Phonation Training on Respiratory Muscle Function in Patients With Structural Heart Disease - HeartChoir
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Maximal inspiratory pressure in kilopascal
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Change of MEP;Change of MVO2;Change of QoL;NT-proBNP
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Cornelia Ganzoni
+41 61 265 44 44
cornelia.ganzoni@usb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
12.01.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-02008
Secondary ID (Source de données: WHO)
HeartChoir
Retour à la vue d’ensemble
