Brief description of trial (Data source: BASEC)
Die Kernidee dieser Studie ist die EKG Verankerung der okulären Messungen. Ein Standard EKG Gerät ist mit dem RVA Gerät - Retinal Vessel Analyzer, Imedos UG, Jena, Deutschland - verbunden, ebenfalls das Gerät für die kontinuerliche Augendruckmessung mittels der dynamischen Konturtonometrie - Pascal, Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, CH. Die Gerätsoftware ermöglicht gleichzeitige Auffnahme des EKG-Signals auf einer, und des jeweilgen okulären Parameters auf der anderen Seite. Beim RVA Gerät handelt es sich dabei um Durchmesser des ausgewählten Netzhautgefässsgmentes, erfasst mit 25 Hz Frequenz; beim Pascal Gerät handelt es sich um die Augendruckwerte, erfasst mit 100 Hz Frequenz . Die Computersoftware identifiziert R-Zacken im EKG Signal und nutzt diese als zeitliche Verankerung zum “schneiden” zwischen jeweiligen R-Zacken der Gefässdurchmesserwerten bzw. Augendruckwerten. Nach der Superpositionierung und Mittelung der so entstandenen Datenserien; sei es erwähnt, ähnliche Methodologie wird bei der Analyze der evozierten Potentiallen benutzt, nur bei der aktuellen Methode ist der zum Schneiden des Signals benutzte Schrittmacher nicht extern – Reizstimulus, sondern Körpereigene R-Zacke des EKG Signals. So entstehen, nach der Softwareverarbeitung, standarde Pulskurven, die sowohl graphisch als auch numerisch die Pulsationen des jeweilegen Gefässsegmentes und/oder Augendruckes darstellen lassen. Bei der Netzhautarterien lassen sich somit Informationen über die Ausdehnbarkeit der Gefässwände bei gegebenenem Perfusionsdruck erfassen. In dieser Studie ist nach der Basismessung ein Test mit der Atmung von 100%-igem Sauerstoff 2 Minuten mit 5L/Min durch eine nasale Kanüle vorgesehen, um eine retinale Vasokonstriktion ohne Einfluss auf den Blutdruck hervorzurufen. Die Effekte dieser “Wandversteifung” auf die Pulskurvenform/Amplitude werden dabei untersucht. Dazu, die zeitliche Phasenverschiebung zwischen der Pulsationen von Arterien und Venen in der Netzhaut auf einer, und d
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Keine Krankheit, sondern Untersuchung / Analyze der Netzhautgefässpulsationen.
Health conditions
(Data source: WHO)
Vessels; Anomaly
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Messungen des Augendruckes.
Videoaufnahmen des Augenhintergrundes.
Sauerstoff Atmung (2 Minuten), als Gefäßverengender Reiz.
Interventions
(Data source: WHO)
Device: Retinal Vessel Analyzer recordings with electrocardiographic (ECG) gating
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Kein, gesunde junge Probanden.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Bekannte Augenerkrankung, wie z.B. Glaukom, Katarakt, erbliche Augenerkrankungen. Erhöhter Blutdruck, Diabetes / diabetische Retinopathie. Fehlsichtigkeit über 3 Dipotrien, Hornhautverkrümung über 1.5 Dioptrien.
Engwinkel.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
Known ophthalmological disease, in particular vascular disease.
-
Further information on trial
Date trial registered
Jan 11, 2021
Incorporation of the first participant
Jul 1, 2017
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Analysis of Retinal Vessel Pulsations With Electrocardiographic Gating
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Phase shift between pulsations
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Konstantin Gugleta
+41 61 265 8756
Konstantin.Gugleta@usb.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
02.08.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-01036
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