Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Kernidee dieser Studie ist die EKG Verankerung der okulären Messungen. Ein Standard EKG Gerät ist mit dem RVA Gerät - Retinal Vessel Analyzer, Imedos UG, Jena, Deutschland - verbunden, ebenfalls das Gerät für die kontinuerliche Augendruckmessung mittels der dynamischen Konturtonometrie - Pascal, Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, CH. Die Gerätsoftware ermöglicht gleichzeitige Auffnahme des EKG-Signals auf einer, und des jeweilgen okulären Parameters auf der anderen Seite. Beim RVA Gerät handelt es sich dabei um Durchmesser des ausgewählten Netzhautgefässsgmentes, erfasst mit 25 Hz Frequenz; beim Pascal Gerät handelt es sich um die Augendruckwerte, erfasst mit 100 Hz Frequenz . Die Computersoftware identifiziert R-Zacken im EKG Signal und nutzt diese als zeitliche Verankerung zum “schneiden” zwischen jeweiligen R-Zacken der Gefässdurchmesserwerten bzw. Augendruckwerten. Nach der Superpositionierung und Mittelung der so entstandenen Datenserien; sei es erwähnt, ähnliche Methodologie wird bei der Analyze der evozierten Potentiallen benutzt, nur bei der aktuellen Methode ist der zum Schneiden des Signals benutzte Schrittmacher nicht extern – Reizstimulus, sondern Körpereigene R-Zacke des EKG Signals. So entstehen, nach der Softwareverarbeitung, standarde Pulskurven, die sowohl graphisch als auch numerisch die Pulsationen des jeweilegen Gefässsegmentes und/oder Augendruckes darstellen lassen. Bei der Netzhautarterien lassen sich somit Informationen über die Ausdehnbarkeit der Gefässwände bei gegebenenem Perfusionsdruck erfassen. In dieser Studie ist nach der Basismessung ein Test mit der Atmung von 100%-igem Sauerstoff 2 Minuten mit 5L/Min durch eine nasale Kanüle vorgesehen, um eine retinale Vasokonstriktion ohne Einfluss auf den Blutdruck hervorzurufen. Die Effekte dieser “Wandversteifung” auf die Pulskurvenform/Amplitude werden dabei untersucht. Dazu, die zeitliche Phasenverschiebung zwischen der Pulsationen von Arterien und Venen in der Netzhaut auf einer, und d
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Keine Krankheit, sondern Untersuchung / Analyze der Netzhautgefässpulsationen.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Vessels; Anomaly
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Messungen des Augendruckes.
Videoaufnahmen des Augenhintergrundes.
Sauerstoff Atmung (2 Minuten), als Gefäßverengender Reiz.
Interventions
(Source de données: WHO)
Device: Retinal Vessel Analyzer recordings with electrocardiographic (ECG) gating
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Kein, gesunde junge Probanden.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Bekannte Augenerkrankung, wie z.B. Glaukom, Katarakt, erbliche Augenerkrankungen. Erhöhter Blutdruck, Diabetes / diabetische Retinopathie. Fehlsichtigkeit über 3 Dipotrien, Hornhautverkrümung über 1.5 Dioptrien.
Engwinkel.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
Known ophthalmological disease, in particular vascular disease.
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
11 janv. 2021
Intégration du premier participant
1 juil. 2017
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Analysis of Retinal Vessel Pulsations With Electrocardiographic Gating
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Phase shift between pulsations
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Konstantin Gugleta
+41 61 265 8756
Konstantin.Gugleta@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
02.08.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-01036
Retour à la vue d’ensemble
