Untersuchung digitaler Methoden, in Form von Apps und Sensoren, in Multipler Sklerose.

Data source: BASEC (Imported from 03.05.2024)
Changed: Jul 27, 2023, 8:44 AM
Disease category: Nervous System diseases

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Dieses Projekt untersucht neue digitale Methoden zur Erhebung Krankheitsrelevanter Daten in Multipler Sklerose (MS). Die Erkrankung ist mit aktuellen Möglichkeiten unzureichend erfassbar, da sich die individuellen Symptome sehr stark unterscheiden können. Mithilfe von speziell entwickelten Applikationen (Apps) und einem Sensor, untersucht diese Studie neue digitale Wege, um die Symptomverlaufskontrolle der Erkrankung zu verbessern. Mithilfe von Kurz- und Langzeitanwendung dieser Apps und Sensoren, wollen wir die Anwendbarkeit dieser Technologie bei MS Patienten in zwei Phasen testen. Die erste Phase wird zur Fehlerbehebung und Optimierung von Testabständen genutzt. Die zweite Phase beschäftigt sich mit der Suche nach krankheitsspezifischen Unterschieden in den erhobenen Daten durch Apps und Sensoren. Diese explorative Studie dient somit der Suche nach einem potentiellen digitalen Biomarker für MS.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Multiple Sklerose

Rare disease (Data source: BASEC)

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Es wird die Anwendbarkeit von digitalen Methoden in Form von Tests und Fragebögen, sowie einem tragbaren Sensor bei Patienten mit MS untersucht. Teilnehmer sollen diese, nach einer Einschulung, selbstständig zuhause über den Testzeitraum verwenden. Insgesamt werden zwei Apps (auf einem Smartphone und auf einem Tablet) verwendet, die unterschiedliche Endpunkte verfolgen. Die Tablet-App MitrendS beinhaltet Tests zur Überprüfung der Handfunktion und geistigen Leistungsfähigkeit. Zusätzlich sind Fragebögen zum subjektiven Krankheitsbefinden eingebaut. Die Smartphone-App Querum beschäftigt sich mit dem Symptom Fatigue (Ermüdung), beziehungsweise Fatigability (Ermüdbarkeit). In mehreren Tests wird die muskuläre und geistige Ermüdbarkeit getestet. Die Querum App zeichnet im Hintergrund den Aufenthaltsort, die Bewegung und Smartphoneaktivität auf. Mit einem tragbaren Sensor werden die Bewegung, Herzparameter, Schweissbildung und Atmung überwacht. Um die neuen Methoden auf ihre Anwendbarkeit zu überprüfen, werden zusätzliche Vergleichstest aus der klinischen Routine verwendet.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Kontrollgruppe:
- Alter zwischen 18 und 65
- Keine Multiple Sklerose bekannt

MS-Patientengruppe:
- Alter zwischen 18 und 65
- Diagnostizierte Multiple Sklerose

Nicht-MS-Patientengruppe:
- Alter zwischen 18 und 65
- Andere neurologische Erkrankung
- Keine diagnostizierte Multiple Sklerose

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

1. Unmündige Personen oder Personen die nicht dazu in der Lage sind ihre Einwilligung zur Studie zu Erteilen.
2. Personen die nicht gewillt sind dem Studienprotokoll zu folgen.

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Zurich

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Dr. med. Marc Hilty
+41(0)442553692
MarcAlexanderMaconnen.Hilty@usz.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

16.10.2019

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2019-01402

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