Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Dieses Projekt untersucht neue digitale Methoden zur Erhebung Krankheitsrelevanter Daten in Multipler Sklerose (MS). Die Erkrankung ist mit aktuellen Möglichkeiten unzureichend erfassbar, da sich die individuellen Symptome sehr stark unterscheiden können. Mithilfe von speziell entwickelten Applikationen (Apps) und einem Sensor, untersucht diese Studie neue digitale Wege, um die Symptomverlaufskontrolle der Erkrankung zu verbessern. Mithilfe von Kurz- und Langzeitanwendung dieser Apps und Sensoren, wollen wir die Anwendbarkeit dieser Technologie bei MS Patienten in zwei Phasen testen. Die erste Phase wird zur Fehlerbehebung und Optimierung von Testabständen genutzt. Die zweite Phase beschäftigt sich mit der Suche nach krankheitsspezifischen Unterschieden in den erhobenen Daten durch Apps und Sensoren. Diese explorative Studie dient somit der Suche nach einem potentiellen digitalen Biomarker für MS.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Multiple Sklerose
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Es wird die Anwendbarkeit von digitalen Methoden in Form von Tests und Fragebögen, sowie einem tragbaren Sensor bei Patienten mit MS untersucht. Teilnehmer sollen diese, nach einer Einschulung, selbstständig zuhause über den Testzeitraum verwenden. Insgesamt werden zwei Apps (auf einem Smartphone und auf einem Tablet) verwendet, die unterschiedliche Endpunkte verfolgen. Die Tablet-App MitrendS beinhaltet Tests zur Überprüfung der Handfunktion und geistigen Leistungsfähigkeit. Zusätzlich sind Fragebögen zum subjektiven Krankheitsbefinden eingebaut. Die Smartphone-App Querum beschäftigt sich mit dem Symptom Fatigue (Ermüdung), beziehungsweise Fatigability (Ermüdbarkeit). In mehreren Tests wird die muskuläre und geistige Ermüdbarkeit getestet. Die Querum App zeichnet im Hintergrund den Aufenthaltsort, die Bewegung und Smartphoneaktivität auf. Mit einem tragbaren Sensor werden die Bewegung, Herzparameter, Schweissbildung und Atmung überwacht. Um die neuen Methoden auf ihre Anwendbarkeit zu überprüfen, werden zusätzliche Vergleichstest aus der klinischen Routine verwendet.
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Kontrollgruppe:
- Alter zwischen 18 und 65
- Keine Multiple Sklerose bekannt
MS-Patientengruppe:
- Alter zwischen 18 und 65
- Diagnostizierte Multiple Sklerose
Nicht-MS-Patientengruppe:
- Alter zwischen 18 und 65
- Andere neurologische Erkrankung
- Keine diagnostizierte Multiple Sklerose
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
1. Unmündige Personen oder Personen die nicht dazu in der Lage sind ihre Einwilligung zur Studie zu Erteilen.
2. Personen die nicht gewillt sind dem Studienprotokoll zu folgen.
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Zürich
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Dr. med. Marc Hilty
+41(0)442553692
MarcAlexanderMaconnen.Hilty@usz.ch
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.10.2019
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2019-01402
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