Brief description of trial (Data source: BASEC)
Bei Übergewichtigen (Body Mass Index über 30kg/m2) kommt es zu zahlreichen Folgeerkrankungen wie metabolem Syndrom, Bluthochdruck und Vorstufen von Diabetes. In einer Pilotstudie konnte gezeigt werden, dass Diabetiker von einer täglichen Einnahme von Erythrit (einem natürlichen Süssungsmittel) profitieren, indem sich die Gefässelastizität verbessert. Auch Xylit scheint positive metabole Effekte zu haben, insbesondere auf die Glukosetoleranz. Mit dieser Studie möchten wir diese Effekte bei einem nicht-diabetischen, aber übergewichtigen Kollektiv prüfen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Uebergewicht
Health conditions
(Data source: WHO)
Obesity
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die Probanden werden über vier Wochen entweder 24g Xylitol oder 36g Erythritol oder aber nichts Zusätzliches einnehmen. Vor und nach dieser Periode wird ein oraler Glukosetoleranztest, eine Nüchternblutprobe sowie eine Untersuchung der Endothelfunktion und der Retinagefässe durchgeführt.
Interventions
(Data source: WHO)
Dietary Supplement: E967-Xylitol;Dietary Supplement: E968-Erythritol
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
In diese Studie sollen insgesamt 45 adipöse Probanden (BMI ≥ 30kg/m2), Frauen und Männer (Alter: 18-55Jahre), eingeschlossen werden. Allgemein gute körperliche Verfassung.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
kein Diabetes mellitus, keine arterielle Hypertonie, keine Raucher, keine vorgängige Operation wie Magenbypass, keine Erkrankungen des Magendarmtraktes.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Obese volunteers (BMI > 30kg/m2)
- Aged 18- max. 55 years
- Otherwise healthy.
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Diabetes mellitus
- Smoking and drug abuse
- Arterial hypertension with antihypertensive treatment
- Dyslipidaemia with statin therapy
- Known chronic hepatic disease (NASH, hepatitis).
- Known renal disease: kidney failure
- Pregnancy
- Chronical diseases of the gastrointestinal tract, history of gastrointestinal surgery
with major changes to the gastrointestinal tract
- Substance abuse, alcohol abuse.
- Inability to follow procedures due to psychological disorders, dementia or
insufficient knowledge of project language (German).
-
Further information on trial
Date trial registered
Jun 27, 2016
Incorporation of the first participant
Nov 7, 2016
Recruitment status
Recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Effect of the Natural Sweeteners Erythritol and Xylitol on Vascular Function in Obese Volunteers: A Pilot Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Central arterial stiffness measured by sonography
Secundary end point
(Data source: WHO)
Glucose tolerance measured by oral glucose tolerance test
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bettina Wölnerhanssen
+41616858632
bettina.woelnerhanssen@claraspital.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Christoph Beglinger, MD;Bettina Wölnerhanssen, MD;Bettina K Woelnerhanssen, MD
St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
bettina.woelnerhanssen@unibas.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Christoph Beglinger, MD;Bettina Wölnerhanssen, MD;Bettina K Woelnerhanssen, MD
St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
bettina.woelnerhanssen@unibas.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
14.06.2016
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2016-00781
Secondary ID (Data source: WHO)
Poly Vasc
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