Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Bei Übergewichtigen (Body Mass Index über 30kg/m2) kommt es zu zahlreichen Folgeerkrankungen wie metabolem Syndrom, Bluthochdruck und Vorstufen von Diabetes. In einer Pilotstudie konnte gezeigt werden, dass Diabetiker von einer täglichen Einnahme von Erythrit (einem natürlichen Süssungsmittel) profitieren, indem sich die Gefässelastizität verbessert. Auch Xylit scheint positive metabole Effekte zu haben, insbesondere auf die Glukosetoleranz. Mit dieser Studie möchten wir diese Effekte bei einem nicht-diabetischen, aber übergewichtigen Kollektiv prüfen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Uebergewicht
Health conditions
(Source de données: WHO)
Obesity
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Die Probanden werden über vier Wochen entweder 24g Xylitol oder 36g Erythritol oder aber nichts Zusätzliches einnehmen. Vor und nach dieser Periode wird ein oraler Glukosetoleranztest, eine Nüchternblutprobe sowie eine Untersuchung der Endothelfunktion und der Retinagefässe durchgeführt.
Interventions
(Source de données: WHO)
Dietary Supplement: E967-Xylitol;Dietary Supplement: E968-Erythritol
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
In diese Studie sollen insgesamt 45 adipöse Probanden (BMI ≥ 30kg/m2), Frauen und Männer (Alter: 18-55Jahre), eingeschlossen werden. Allgemein gute körperliche Verfassung.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
kein Diabetes mellitus, keine arterielle Hypertonie, keine Raucher, keine vorgängige Operation wie Magenbypass, keine Erkrankungen des Magendarmtraktes.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Obese volunteers (BMI > 30kg/m2)
- Aged 18- max. 55 years
- Otherwise healthy.
Exclusion Criteria:
- Known cardiovascular disease
- Diabetes mellitus
- Smoking and drug abuse
- Arterial hypertension with antihypertensive treatment
- Dyslipidaemia with statin therapy
- Known chronic hepatic disease (NASH, hepatitis).
- Known renal disease: kidney failure
- Pregnancy
- Chronical diseases of the gastrointestinal tract, history of gastrointestinal surgery
with major changes to the gastrointestinal tract
- Substance abuse, alcohol abuse.
- Inability to follow procedures due to psychological disorders, dementia or
insufficient knowledge of project language (German).
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
27 juin 2016
Intégration du premier participant
7 nov. 2016
Statut de recrutement
Recruiting
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Effect of the Natural Sweeteners Erythritol and Xylitol on Vascular Function in Obese Volunteers: A Pilot Study
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Central arterial stiffness measured by sonography
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Glucose tolerance measured by oral glucose tolerance test
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bettina Wölnerhanssen
+41616858632
bettina.woelnerhanssen@claraspital.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Christoph Beglinger, MD;Bettina Wölnerhanssen, MD;Bettina K Woelnerhanssen, MD
St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
bettina.woelnerhanssen@unibas.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Christoph Beglinger, MD;Bettina Wölnerhanssen, MD;Bettina K Woelnerhanssen, MD
St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
bettina.woelnerhanssen@unibas.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
14.06.2016
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2016-00781
Secondary ID (Source de données: WHO)
Poly Vasc
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