Brief description of trial (Data source: BASEC)
In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsstrategie zugeteilt.
In der Interventionsgruppe wird zu bestimmten Zeitpunkten nach der Transplantation ein Biomarker im Urin (=CXCL10) bestimmt. Wenn sich wiederholt erhöhte Werte zeigen, wird eine Transplantatnierenbiopsie durchgeführt und eine allenfalls festgestellte Abstossung behandelt.
In der Kontrollgruppe wird der Biomarker im Urin zu denselben Zeitpunkten gemessen. Die Resultate werden jedoch nicht offengelegt und sie beeinflussen die diagnostischen Schritte nicht. Die Behandlung in dieser Gruppe entspricht der aktuellen Standardbehandlung, welche hauptsächlich auf Messungen eines unspezifischen Nierenfunktionsparameters (=Kreatinin im Blut) basiert.
In beiden Gruppen kann der behandelnde Arzt weitere Transplantatnierenbiopsien aufgrund von Veränderungen des Kreatinins im Blut vorschlagen.
Diese beiden Behandlungsstrategien (Biomarker-gesteuert vs. Standartbehandlung) werden nach einem Jahr miteinander verglichen. Dazu wird in beiden Gruppen ein Jahr nach der Transplantation eine Transplantatnierenbiopsie durchgeführt.
Durch die regelmäßige Bestimmung des CXCL10 Markers erhoffen wir uns eine circa 50%-ige Reduktion von Abstossungsprozessen nach einem Jahr nach Nierentransplantation, was das Transplantatüberleben insgesamt verbessern sollte.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
In dieser Studie geht es um die Behandlung von Patienten nach einer Nierentransplantation.
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Siehe oben.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Nierentransplantatempfänger mit >=18 Jahren, welcher seine schriftliche Zustimmung zur Studie gegeben hat.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
HLA-identische Lebendnieren-Transplantation
Nie funktionierendes Nierentransplantat
Teilnahme an Studien, bei welchen verschieden Immunsuppressiva untersucht werden
-
Further information on trial
Date trial registered
May 2, 2017
Incorporation of the first participant
Sep 28, 2017
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Urine CXCL10 Chemokine Monitoring Post-renal Transplant
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: Single (Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Stefan Schaub
+41 61 265 45 33
stefan.schaub@usb.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Stefan Schaub, MD, MSc;Stefan Schaub, MD MSc
University Hospital, Basel, Switzerland
+41(0)61 2652525 Zentrale;+41 61 265 45 33
stefan.schaub@usb.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Stefan Schaub, MD, MSc;Stefan Schaub, MD MSc
University Hospital, Basel, Switzerland
+41(0)61 2652525 Zentrale;+41 61 265 45 33
stefan.schaub@usb.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
19.06.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00742
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