Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsstrategie zugeteilt.
In der Interventionsgruppe wird zu bestimmten Zeitpunkten nach der Transplantation ein Biomarker im Urin (=CXCL10) bestimmt. Wenn sich wiederholt erhöhte Werte zeigen, wird eine Transplantatnierenbiopsie durchgeführt und eine allenfalls festgestellte Abstossung behandelt.
In der Kontrollgruppe wird der Biomarker im Urin zu denselben Zeitpunkten gemessen. Die Resultate werden jedoch nicht offengelegt und sie beeinflussen die diagnostischen Schritte nicht. Die Behandlung in dieser Gruppe entspricht der aktuellen Standardbehandlung, welche hauptsächlich auf Messungen eines unspezifischen Nierenfunktionsparameters (=Kreatinin im Blut) basiert.
In beiden Gruppen kann der behandelnde Arzt weitere Transplantatnierenbiopsien aufgrund von Veränderungen des Kreatinins im Blut vorschlagen.
Diese beiden Behandlungsstrategien (Biomarker-gesteuert vs. Standartbehandlung) werden nach einem Jahr miteinander verglichen. Dazu wird in beiden Gruppen ein Jahr nach der Transplantation eine Transplantatnierenbiopsie durchgeführt.
Durch die regelmäßige Bestimmung des CXCL10 Markers erhoffen wir uns eine circa 50%-ige Reduktion von Abstossungsprozessen nach einem Jahr nach Nierentransplantation, was das Transplantatüberleben insgesamt verbessern sollte.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie geht es um die Behandlung von Patienten nach einer Nierentransplantation.
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Siehe oben.
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Nierentransplantatempfänger mit >=18 Jahren, welcher seine schriftliche Zustimmung zur Studie gegeben hat.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
HLA-identische Lebendnieren-Transplantation
Nie funktionierendes Nierentransplantat
Teilnahme an Studien, bei welchen verschieden Immunsuppressiva untersucht werden
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
2 mag 2017
Inserimento del primo partecipante
28 set 2017
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Urine CXCL10 Chemokine Monitoring Post-renal Transplant
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: Single (Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Stefan Schaub
+41 61 265 45 33
stefan.schaub@usb.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Stefan Schaub, MD, MSc;Stefan Schaub, MD MSc
University Hospital, Basel, Switzerland
+41(0)61 2652525 Zentrale;+41 61 265 45 33
stefan.schaub@usb.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Stefan Schaub, MD, MSc;Stefan Schaub, MD MSc
University Hospital, Basel, Switzerland
+41(0)61 2652525 Zentrale;+41 61 265 45 33
stefan.schaub@usb.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
19.06.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-00742
Torna alla panoramica