Brief description of trial (Data source: BASEC)
In dieser Studie wird untersucht, ob in älteren Personen (65-80 Jahren) mit leicht erhöhtem Blutdruck Atmungsmuskeltraining mit oder ohne Einatmen von sauerstoffarmer (d.h. hypoxischer) Luft in den Pausen den Blutdruck und verschiedene weitere kardiovaskuläre Messwerte und die Schlafqualität positiv beeinflussen kann im Vergleich zu einer Kontroll-Intervention.
Die Studie umfasst 4 Termine im Exercise Physiology Lab der ETH Zürich. Am ersten Termin werden alle Teilnehmer mit allen Tests und dem benötigten Equipment vertraut gemacht. Während den nachfolgenden 3 Terminen absolvieren die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge je an einem Tag entweder sechs 5-min Einheiten Atmungsmuskeltraining (mit Einatmen eines hypoxischen Luftgemischs in den sechs 5-min Pausen), oder sechs 5-min Einheiten Atmungsmuskeltraining (mit Einatmen von Raumluft in den sechs 5-min Pausen) oder einer Kontroll-Intervention (mit Einatmen von vorgetäuschter Hypoxie während sechs 5-min Einheiten und Einatmen von Raumluft in den 5-min Pausen).
Jeweils vorher und unmittelbar nach den Interventionen werden verschiedene Parameter nicht-invasiv erhoben: Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit, Herzminutenvolumen, Schlagvolumen, totaler peripherer Widerstand, Herzfrequenzvariabilität und Baroreflex-Sensitivität. Zudem wird in der Nacht bzw. am Morgen nach den jeweiligen Interventionen die Schlafqualität objektiv mit Bewegungssensor am Handgelenk und Pulsoximeter bzw. subjektiv mittels Fragebogen erfasst. Des Weiteren wird mittels einer App das Verhaltensmuster während der Studie aufgezeichnet (Details siehe study protocol)
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Leicht erhöhter Blutdruck: systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
Health conditions
(Data source: WHO)
Pre-Hypertension
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
1) Atmungsmuskeltraining mit Einatmen von Raumluft in den Pausen:
Das Atmungsmuskeltraining besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer intensiv an einem Trainingsgerät atmen werden. Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen. In den 5-min Pausen werden wir den Teilnehmern gewöhnliche Raumluft zum Einatmen geben.
2) Atmungsmuskeltraining mit Einatmen von sauerstoffarmer Luft in den Pausen:
Das Atmungsmuskeltraining besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer intensiv an einem Trainingsgerät atmen werden. Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen und sie an ein zweites Gerät anschliessen und sauerstoffarme Luft zum Einatmen geben. Die Menge an Sauerstoff wird so gewählt, dass es einer Höhe von maximal 6000 Meter über Meer entspricht.
3) Kontroll Intervention:
Die Kontroll Intervention besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer vorgetäuschte sauerstoffarme Luft einatmen werden (20.9% O2). Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen. In den 5-min Pausen werden wir den Teilnehmern gewöhnliche Raumluft zum Einatmen geben.
Interventions
(Data source: WHO)
Procedure: RMT;Procedure: RMT + IH;Procedure: Control
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
- leicht erhöhter Blutdruck: systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
- zwischen 65 und 80 Jahre alt
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 und 27.9 kg·m-2
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- Akut oder chronisch krank
- Einnahme von Blutdrucksenkenden Medikamenten
- Einnahme von Medikamenten, welche Schlaf, Atmung, Kreislauf oder Muskulatur beeinflussen
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age: 65-80 years
- Systolic blood pressure between 130-139 mmHg and diastolic blood pressure lower than
90 mmHg
- Non smoking
- Normal Body-Mass-Index (BMI): 18.5-24.9 kg·m-2
- Normal Lung Function
- Willing to adhere to the general study rules
Exclusion Criteria:
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
- Intake of blood pressure medication
- Intake of medications affecting sleep or the performance or the respiratory,
cardiovascular or neuromuscular system
- Acute or chronic illness other than prehypertension
-
Further information on trial
Date trial registered
Oct 4, 2017
Incorporation of the first participant
Sep 29, 2017
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Acute Effects of Intermittent Respiratory Muscle Training and Hypoxia on Cardiovascular and Sleep Parameters in Elderly Persons With Prehypertension
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Change in blood pressure in mmHg
Secundary end point
(Data source: WHO)
Change in subjective sleep quality;Change in sleep efficiency defined as the ratio of total sleep time and time in bed;Change in peripheral oxygenation during sleep in %Saturation;Change in heart rate variability in ms;Changes in baroreflex sensitivity in ms/mmHg;Change in total peripheral resistance in dyn x s/cm^5;Change in cardiac output in L/min;Change in pulse wave velocity in m/s
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Christina M. Spengler
+41 44 635 50 07
christina.spengler@hest.ethz.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
01.09.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00880
Secondary ID (Data source: WHO)
REHYPE_2017
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