Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie wird untersucht, ob in älteren Personen (65-80 Jahren) mit leicht erhöhtem Blutdruck Atmungsmuskeltraining mit oder ohne Einatmen von sauerstoffarmer (d.h. hypoxischer) Luft in den Pausen den Blutdruck und verschiedene weitere kardiovaskuläre Messwerte und die Schlafqualität positiv beeinflussen kann im Vergleich zu einer Kontroll-Intervention.
Die Studie umfasst 4 Termine im Exercise Physiology Lab der ETH Zürich. Am ersten Termin werden alle Teilnehmer mit allen Tests und dem benötigten Equipment vertraut gemacht. Während den nachfolgenden 3 Terminen absolvieren die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge je an einem Tag entweder sechs 5-min Einheiten Atmungsmuskeltraining (mit Einatmen eines hypoxischen Luftgemischs in den sechs 5-min Pausen), oder sechs 5-min Einheiten Atmungsmuskeltraining (mit Einatmen von Raumluft in den sechs 5-min Pausen) oder einer Kontroll-Intervention (mit Einatmen von vorgetäuschter Hypoxie während sechs 5-min Einheiten und Einatmen von Raumluft in den 5-min Pausen).
Jeweils vorher und unmittelbar nach den Interventionen werden verschiedene Parameter nicht-invasiv erhoben: Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit, Herzminutenvolumen, Schlagvolumen, totaler peripherer Widerstand, Herzfrequenzvariabilität und Baroreflex-Sensitivität. Zudem wird in der Nacht bzw. am Morgen nach den jeweiligen Interventionen die Schlafqualität objektiv mit Bewegungssensor am Handgelenk und Pulsoximeter bzw. subjektiv mittels Fragebogen erfasst. Des Weiteren wird mittels einer App das Verhaltensmuster während der Studie aufgezeichnet (Details siehe study protocol)
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Leicht erhöhter Blutdruck: systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
Health conditions
(Source de données: WHO)
Pre-Hypertension
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
1) Atmungsmuskeltraining mit Einatmen von Raumluft in den Pausen:
Das Atmungsmuskeltraining besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer intensiv an einem Trainingsgerät atmen werden. Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen. In den 5-min Pausen werden wir den Teilnehmern gewöhnliche Raumluft zum Einatmen geben.
2) Atmungsmuskeltraining mit Einatmen von sauerstoffarmer Luft in den Pausen:
Das Atmungsmuskeltraining besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer intensiv an einem Trainingsgerät atmen werden. Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen und sie an ein zweites Gerät anschliessen und sauerstoffarme Luft zum Einatmen geben. Die Menge an Sauerstoff wird so gewählt, dass es einer Höhe von maximal 6000 Meter über Meer entspricht.
3) Kontroll Intervention:
Die Kontroll Intervention besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer vorgetäuschte sauerstoffarme Luft einatmen werden (20.9% O2). Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen. In den 5-min Pausen werden wir den Teilnehmern gewöhnliche Raumluft zum Einatmen geben.
Interventions
(Source de données: WHO)
Procedure: RMT;Procedure: RMT + IH;Procedure: Control
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- leicht erhöhter Blutdruck: systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
- zwischen 65 und 80 Jahre alt
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 und 27.9 kg·m-2
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Akut oder chronisch krank
- Einnahme von Blutdrucksenkenden Medikamenten
- Einnahme von Medikamenten, welche Schlaf, Atmung, Kreislauf oder Muskulatur beeinflussen
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age: 65-80 years
- Systolic blood pressure between 130-139 mmHg and diastolic blood pressure lower than
90 mmHg
- Non smoking
- Normal Body-Mass-Index (BMI): 18.5-24.9 kg·m-2
- Normal Lung Function
- Willing to adhere to the general study rules
Exclusion Criteria:
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
- Intake of blood pressure medication
- Intake of medications affecting sleep or the performance or the respiratory,
cardiovascular or neuromuscular system
- Acute or chronic illness other than prehypertension
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
4 oct. 2017
Intégration du premier participant
29 sept. 2017
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Acute Effects of Intermittent Respiratory Muscle Training and Hypoxia on Cardiovascular and Sleep Parameters in Elderly Persons With Prehypertension
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Change in blood pressure in mmHg
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Change in subjective sleep quality;Change in sleep efficiency defined as the ratio of total sleep time and time in bed;Change in peripheral oxygenation during sleep in %Saturation;Change in heart rate variability in ms;Changes in baroreflex sensitivity in ms/mmHg;Change in total peripheral resistance in dyn x s/cm^5;Change in cardiac output in L/min;Change in pulse wave velocity in m/s
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Christina M. Spengler
+41 44 635 50 07
christina.spengler@hest.ethz.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
01.09.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-00880
Secondary ID (Source de données: WHO)
REHYPE_2017
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