Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
In dieser Studie wird untersucht, ob in älteren Personen (65-80 Jahren) mit leicht erhöhtem Blutdruck Atmungsmuskeltraining mit oder ohne Einatmen von sauerstoffarmer (d.h. hypoxischer) Luft in den Pausen den Blutdruck und verschiedene weitere kardiovaskuläre Messwerte und die Schlafqualität positiv beeinflussen kann im Vergleich zu einer Kontroll-Intervention.
Die Studie umfasst 4 Termine im Exercise Physiology Lab der ETH Zürich. Am ersten Termin werden alle Teilnehmer mit allen Tests und dem benötigten Equipment vertraut gemacht. Während den nachfolgenden 3 Terminen absolvieren die Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge je an einem Tag entweder sechs 5-min Einheiten Atmungsmuskeltraining (mit Einatmen eines hypoxischen Luftgemischs in den sechs 5-min Pausen), oder sechs 5-min Einheiten Atmungsmuskeltraining (mit Einatmen von Raumluft in den sechs 5-min Pausen) oder einer Kontroll-Intervention (mit Einatmen von vorgetäuschter Hypoxie während sechs 5-min Einheiten und Einatmen von Raumluft in den 5-min Pausen).
Jeweils vorher und unmittelbar nach den Interventionen werden verschiedene Parameter nicht-invasiv erhoben: Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit, Herzminutenvolumen, Schlagvolumen, totaler peripherer Widerstand, Herzfrequenzvariabilität und Baroreflex-Sensitivität. Zudem wird in der Nacht bzw. am Morgen nach den jeweiligen Interventionen die Schlafqualität objektiv mit Bewegungssensor am Handgelenk und Pulsoximeter bzw. subjektiv mittels Fragebogen erfasst. Des Weiteren wird mittels einer App das Verhaltensmuster während der Studie aufgezeichnet (Details siehe study protocol)
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Leicht erhöhter Blutdruck: systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Pre-Hypertension
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
1) Atmungsmuskeltraining mit Einatmen von Raumluft in den Pausen:
Das Atmungsmuskeltraining besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer intensiv an einem Trainingsgerät atmen werden. Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen. In den 5-min Pausen werden wir den Teilnehmern gewöhnliche Raumluft zum Einatmen geben.
2) Atmungsmuskeltraining mit Einatmen von sauerstoffarmer Luft in den Pausen:
Das Atmungsmuskeltraining besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer intensiv an einem Trainingsgerät atmen werden. Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen und sie an ein zweites Gerät anschliessen und sauerstoffarme Luft zum Einatmen geben. Die Menge an Sauerstoff wird so gewählt, dass es einer Höhe von maximal 6000 Meter über Meer entspricht.
3) Kontroll Intervention:
Die Kontroll Intervention besteht aus sechs 5-min Intervallen, wo die Teilnehmer vorgetäuschte sauerstoffarme Luft einatmen werden (20.9% O2). Nach jeder 5-min Einheit werden wir die Teilnehmer für 5 min vom Trainingsgerät trennen. In den 5-min Pausen werden wir den Teilnehmern gewöhnliche Raumluft zum Einatmen geben.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Procedure: RMT;Procedure: RMT + IH;Procedure: Control
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- leicht erhöhter Blutdruck: systolischer Blutdruck zwischen 120-139 mmHg und diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
- zwischen 65 und 80 Jahre alt
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18.5 und 27.9 kg·m-2
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- Akut oder chronisch krank
- Einnahme von Blutdrucksenkenden Medikamenten
- Einnahme von Medikamenten, welche Schlaf, Atmung, Kreislauf oder Muskulatur beeinflussen
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age: 65-80 years
- Systolic blood pressure between 130-139 mmHg and diastolic blood pressure lower than
90 mmHg
- Non smoking
- Normal Body-Mass-Index (BMI): 18.5-24.9 kg·m-2
- Normal Lung Function
- Willing to adhere to the general study rules
Exclusion Criteria:
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent
persons
- Intake of blood pressure medication
- Intake of medications affecting sleep or the performance or the respiratory,
cardiovascular or neuromuscular system
- Acute or chronic illness other than prehypertension
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
4 ott 2017
Inserimento del primo partecipante
29 set 2017
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Acute Effects of Intermittent Respiratory Muscle Training and Hypoxia on Cardiovascular and Sleep Parameters in Elderly Persons With Prehypertension
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Change in blood pressure in mmHg
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Change in subjective sleep quality;Change in sleep efficiency defined as the ratio of total sleep time and time in bed;Change in peripheral oxygenation during sleep in %Saturation;Change in heart rate variability in ms;Changes in baroreflex sensitivity in ms/mmHg;Change in total peripheral resistance in dyn x s/cm^5;Change in cardiac output in L/min;Change in pulse wave velocity in m/s
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Christina M. Spengler
+41 44 635 50 07
christina.spengler@hest.ethz.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Christina M. Spengler, Prof.
Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
01.09.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-00880
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
REHYPE_2017
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