Brief description of trial (Data source: BASEC)
Inhalt und Ziele des Forschungsprojektes
Die Leberzirrhose tritt als Folge unterschiedlicher Lebererkrankungen auf. Durch die zunehmende Häufigkeit gewisser Lebererkrankungen und die alternde Gesellschaft nimmt auch die Häufigkeit der Leberzirrhose zu. Die hohe Sterblichkeit der Erkrankung ist interessanterweise nicht auf den Funktionsverlust der Leber selbst zurückzuführen, sondern meist auf zusätzliche Infektionen, die die Erkrankung entgleisen lassen. Warum Patientinnen und Patienten mit Leberzirrhose Infektionen nicht abwehren können, und diesen erliegen, ist weitgehend unbekannt.
In diesem Projekt wird auf molekularer Ebene die sogenannte "angeborene" Immunantwort bei Leberzirrhose unterschiedlichen Schweregrades detailliert untersucht. Wir hoffen, feststellen zu können, wann und wodurch es zu einer Störung der körpereigenen Abwehr und damit zu einer Infektanfälligkeit kommt. Insbesondere werden wir einen Mechanismus, die MERTK-Signaltransduktion, aufschlüsseln, der die Abwehr durch Immunzellen hemmen kann. MERTK-Hemmstoffe zur Behandlung von Patientinnen und Patienten sind bereits entwickelt worden. Wir hoffen herauszufinden, ob diese Hemmstoffe theoretisch die Immunantwort auch bei Leberzirrhose verbessern und somit den Krankheitsverlauf mildern und die Sterblichkeit verringern könnten.
Wissenschaftlicher und gesellschaftlicher Kontext des Forschungsprojektes
Für die Leberzirrhose stehen keine Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung ausser der Lebertransplantation, einem medizinisch und ethisch anspruchsvollen Verfahren. Daher ist es wünschenswert, Strategien zu entwickeln, die das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen, und das Überleben verlängern könnten. Ein genaues Verständnis der molekularen, pathophysiologischen Vorgänge ist dafür notwendig. Wir erhoffen uns, durch diese Erkenntnisse mögliche neue Therapieansätze für Patientinnen und Patienten mit Leberzirrhose definieren zu können.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Leberzirrhose
Health conditions
(Data source: WHO)
Liver Disease;Cirrhosis of the Liver;Acute-On-Chronic Liver Failure;Liver Failure
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Prospektive Kohorte von Patienten mit Leberzirrhose und Kontrollgruppen (chronische Lebererkrankung ohne Zirrhose, Leberversagen und Gesunde ohne Lebererkrankung) zur Untersuchung der Monozyten und Makrophagen
- Blutentnahme bei Studieneinschluss und alle 6 Monate im Verlauf; bei akuter Dekompensation oder Leberversagen Blutentnahmen zu den Zeitpunkten 0, 3, 7 und 14 Tagen
- Isolierung von PBMC, Serum und Plasma für diverse Analysen, Korrelation mit klinischen Parametern
- Ggf. Untersuchung anderer biologischer Materialien falls aus klinischer Indikation entnommen (Lebergewebe, Aszites, Urin, Magen-Darm Schleimhaut)
-keine therapeutische Intervention
Interventions
(Data source: WHO)
Other: blood sampling for research purpose;Other: Sampling other biological materials (e.g. liver biopsies, liver resections, ascites, urine, gut biopsies);Other: Health-related Questionnaires;Other: clinical data collection
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
A) Patienten mit chronischen Lebererkrankungen und Leberzirrhose
B) Patienten mit akutem Leberversagen oder akut-auf-chronischem Leberversagen
C) Gesunde Probanden ohne Lebererkrankung (Kontrollen)
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- Alter <18 Jahre
- Disseminierte maligne Erkrankung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients with compensated or decompensated chronic liver disease
- Patients with acute- or acute-on-chronic chronic liver failure
- Controls with no liver disease
Exclusion Criteria:
- Evidence of disseminated malignancy
-
Further information on trial
Date trial registered
Oct 3, 2019
Incorporation of the first participant
Aug 27, 2015
Recruitment status
Recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
MERTK Signalling in Monocytes/Macrophages in Patients With Liver Disease
Type of trial
(Data source: WHO)
Observational
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Change in MERTK signalling cascade on monocytes;Change in MERTK signalling cascade on tissue macrophages
Secundary end point
(Data source: WHO)
Change in mechanism of MERTK activation in cell culture models using monocytes
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel, St. Gallen
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland, United Kingdom
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
PD Dr. Christine Bernsmeier, Oberärztin Gastroenterologie & Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel, Universitätsspital Basel
christine.bernsmeier@clarunis.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr.
Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie
+41 61 77 77575
C.Bernsmeier@unibas.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr.
Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie
+41 61 77 77575
C.Bernsmeier@unibas.ch
Further trial identification numbers
Secondary ID (Data source: WHO)
EKSG 15/074
me19Bernsmeier2
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