Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Inhalt und Ziele des Forschungsprojektes
Die Leberzirrhose tritt als Folge unterschiedlicher Lebererkrankungen auf. Durch die zunehmende Häufigkeit gewisser Lebererkrankungen und die alternde Gesellschaft nimmt auch die Häufigkeit der Leberzirrhose zu. Die hohe Sterblichkeit der Erkrankung ist interessanterweise nicht auf den Funktionsverlust der Leber selbst zurückzuführen, sondern meist auf zusätzliche Infektionen, die die Erkrankung entgleisen lassen. Warum Patientinnen und Patienten mit Leberzirrhose Infektionen nicht abwehren können, und diesen erliegen, ist weitgehend unbekannt.
In diesem Projekt wird auf molekularer Ebene die sogenannte "angeborene" Immunantwort bei Leberzirrhose unterschiedlichen Schweregrades detailliert untersucht. Wir hoffen, feststellen zu können, wann und wodurch es zu einer Störung der körpereigenen Abwehr und damit zu einer Infektanfälligkeit kommt. Insbesondere werden wir einen Mechanismus, die MERTK-Signaltransduktion, aufschlüsseln, der die Abwehr durch Immunzellen hemmen kann. MERTK-Hemmstoffe zur Behandlung von Patientinnen und Patienten sind bereits entwickelt worden. Wir hoffen herauszufinden, ob diese Hemmstoffe theoretisch die Immunantwort auch bei Leberzirrhose verbessern und somit den Krankheitsverlauf mildern und die Sterblichkeit verringern könnten.
Wissenschaftlicher und gesellschaftlicher Kontext des Forschungsprojektes
Für die Leberzirrhose stehen keine Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung ausser der Lebertransplantation, einem medizinisch und ethisch anspruchsvollen Verfahren. Daher ist es wünschenswert, Strategien zu entwickeln, die das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen, und das Überleben verlängern könnten. Ein genaues Verständnis der molekularen, pathophysiologischen Vorgänge ist dafür notwendig. Wir erhoffen uns, durch diese Erkenntnisse mögliche neue Therapieansätze für Patientinnen und Patienten mit Leberzirrhose definieren zu können.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Leberzirrhose
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Liver Disease;Cirrhosis of the Liver;Acute-On-Chronic Liver Failure;Liver Failure
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Prospektive Kohorte von Patienten mit Leberzirrhose und Kontrollgruppen (chronische Lebererkrankung ohne Zirrhose, Leberversagen und Gesunde ohne Lebererkrankung) zur Untersuchung der Monozyten und Makrophagen
- Blutentnahme bei Studieneinschluss und alle 6 Monate im Verlauf; bei akuter Dekompensation oder Leberversagen Blutentnahmen zu den Zeitpunkten 0, 3, 7 und 14 Tagen
- Isolierung von PBMC, Serum und Plasma für diverse Analysen, Korrelation mit klinischen Parametern
- Ggf. Untersuchung anderer biologischer Materialien falls aus klinischer Indikation entnommen (Lebergewebe, Aszites, Urin, Magen-Darm Schleimhaut)
-keine therapeutische Intervention
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: blood sampling for research purpose;Other: Sampling other biological materials (e.g. liver biopsies, liver resections, ascites, urine, gut biopsies);Other: Health-related Questionnaires;Other: clinical data collection
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
A) Patienten mit chronischen Lebererkrankungen und Leberzirrhose
B) Patienten mit akutem Leberversagen oder akut-auf-chronischem Leberversagen
C) Gesunde Probanden ohne Lebererkrankung (Kontrollen)
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- Alter <18 Jahre
- Disseminierte maligne Erkrankung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Patients with compensated or decompensated chronic liver disease
- Patients with acute- or acute-on-chronic chronic liver failure
- Controls with no liver disease
Exclusion Criteria:
- Evidence of disseminated malignancy
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
03.10.2019
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
27.08.2015
Rekrutierungsstatus
Recruiting
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
MERTK Signalling in Monocytes/Macrophages in Patients With Liver Disease
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Observational
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change in MERTK signalling cascade on monocytes;Change in MERTK signalling cascade on tissue macrophages
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Change in mechanism of MERTK activation in cell culture models using monocytes
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel, St Gallen
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland, United Kingdom
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
PD Dr. Christine Bernsmeier, Oberärztin Gastroenterologie & Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel, Universitätsspital Basel
christine.bernsmeier@clarunis.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr.
Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie
+41 61 77 77575
C.Bernsmeier@unibas.ch
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Christine Bernsmeier, PD Dr. Dr.
Universitätsspital Basel, Departement Biomedizin, Gastroenterologie und Hepatologie
+41 61 77 77575
C.Bernsmeier@unibas.ch
Weitere Studienidentifikationsnummern
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
EKSG 15/074
me19Bernsmeier2
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