Brief description of trial (Data source: BASEC)
Bei dieser Studie geht es darum herauszufinden, ob es ein einfach erhältliches Bonbon gibt, welches Mundtrockenheit lindert. Dazu werden fünf verschiedene Bonbons eines bekannten Schweizer Bonbon-Herstellers verwendet und Daten bezüglich der Speichelfliessrate pro Minute und des pH Wertes erhoben. Dazu werden die Probanden nach jedem Versuch gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Weder der Arzt noch der Proband wissen während der Testung, welcher Proband welches Bonbon wann erhalten hat.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob es durch die mechanische Speichelstimulation durch Lutschen eines Bonbons und / oder sauren Geschmack zu einer statistisch signifikanten Speichelproduktionsvermehrung kommt.
Ziel der Studie ist es mithilfe eines Bonbons ier chronische Mundtrockenheit (Xerostomie bei z.B. Sjögren Syndrom, Sicca Syndrom, Strahlenpatienten) zu lindern.
Health conditions
(Data source: WHO)
Xerostomia;Dryness of Mouth
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Subjektive Linderung der Mundtrockenheit.
Mögliche Zunahme des Speichelflusses durch mechanische und gustatorische Speichelstimulation.
Interventions
(Data source: WHO)
Other: V01 candy;Other: V02 candy;Other: V03 candy;Other: V04 candy;Other: V05 candy
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Es können alle Personen an dieser Studie teilnehmen, die 18+ Jahre alt, Nichtraucher und gesund sind.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Krankheiten
Raucher
Schwangerschaft
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- non- smoker
- no allergies
- no drug- use (except for contraception)
- healthy volunteers (no disease/infection 4 weeks before study participation)
Exclusion Criteria:
- pregnant women
-
Further information on trial
Date trial registered
Sep 14, 2020
Incorporation of the first participant
Dec 28, 2020
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Testing of a Candy in Five Different Versions for the Additional Humidification of the Oral Cavity (DESERTO)
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
dryness of mouth- sensation;Change in salivary flow rate (ml/min)
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Prof. Dr. Andreas Filippi
061 267 26 10
andreas.filippi@unibas.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.
Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.
Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
11.11.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2020-01942
Secondary ID (Data source: WHO)
ex19Filippi3
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