Retour à la vue d’ensemble
SNCTP000004118 | NCT04554342 | BASEC2020-01942

Testung eines Bonbons zur Optimierung der Mundfeuchte bzw. Linderung der Mundtrockenheit

Base de données : BASEC (Importation du 08.05.2024), WHO (Importation du 09.05.2024)
Modifié: 23 déc. 2023 à 16:33
Catégorie de maladie: Maladies parodontales

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Bei dieser Studie geht es darum herauszufinden, ob es ein einfach erhältliches Bonbon gibt, welches Mundtrockenheit lindert. Dazu werden fünf verschiedene Bonbons eines bekannten Schweizer Bonbon-Herstellers verwendet und Daten bezüglich der Speichelfliessrate pro Minute und des pH Wertes erhoben. Dazu werden die Probanden nach jedem Versuch gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Weder der Arzt noch der Proband wissen während der Testung, welcher Proband welches Bonbon wann erhalten hat.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob es durch die mechanische Speichelstimulation durch Lutschen eines Bonbons und / oder sauren Geschmack zu einer statistisch signifikanten Speichelproduktionsvermehrung kommt. Ziel der Studie ist es mithilfe eines Bonbons ier chronische Mundtrockenheit (Xerostomie bei z.B. Sjögren Syndrom, Sicca Syndrom, Strahlenpatienten) zu lindern.

Health conditions (Source de données: WHO)

Xerostomia;Dryness of Mouth

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Subjektive Linderung der Mundtrockenheit.
Mögliche Zunahme des Speichelflusses durch mechanische und gustatorische Speichelstimulation.

Interventions (Source de données: WHO)

Other: V01 candy;Other: V02 candy;Other: V03 candy;Other: V04 candy;Other: V05 candy

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Es können alle Personen an dieser Studie teilnehmen, die 18+ Jahre alt, Nichtraucher und gesund sind.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Krankheiten
Raucher
Schwangerschaft

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- non- smoker

- no allergies

- no drug- use (except for contraception)

- healthy volunteers (no disease/infection 4 weeks before study participation)

Exclusion Criteria:

- pregnant women

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04554342

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04554342
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

14 sept. 2020

Intégration du premier participant

28 déc. 2020

Statut de recrutement

Completed

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Testing of a Candy in Five Different Versions for the Additional Humidification of the Oral Cavity (DESERTO)

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

dryness of mouth- sensation;Change in salivary flow rate (ml/min)

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Prof. Dr. Andreas Filippi
061 267 26 10
andreas.filippi@unibas.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.
Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.
Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

11.11.2020

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2020-01942

Secondary ID (Source de données: WHO)

ex19Filippi3
Retour à la vue d’ensemble