Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Bei dieser Studie geht es darum herauszufinden, ob es ein einfach erhältliches Bonbon gibt, welches Mundtrockenheit lindert. Dazu werden fünf verschiedene Bonbons eines bekannten Schweizer Bonbon-Herstellers verwendet und Daten bezüglich der Speichelfliessrate pro Minute und des pH Wertes erhoben. Dazu werden die Probanden nach jedem Versuch gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Weder der Arzt noch der Proband wissen während der Testung, welcher Proband welches Bonbon wann erhalten hat.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob es durch die mechanische Speichelstimulation durch Lutschen eines Bonbons und / oder sauren Geschmack zu einer statistisch signifikanten Speichelproduktionsvermehrung kommt.
Ziel der Studie ist es mithilfe eines Bonbons ier chronische Mundtrockenheit (Xerostomie bei z.B. Sjögren Syndrom, Sicca Syndrom, Strahlenpatienten) zu lindern.
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Xerostomia;Dryness of Mouth
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
Subjektive Linderung der Mundtrockenheit.
Mögliche Zunahme des Speichelflusses durch mechanische und gustatorische Speichelstimulation.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Other: V01 candy;Other: V02 candy;Other: V03 candy;Other: V04 candy;Other: V05 candy
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
Es können alle Personen an dieser Studie teilnehmen, die 18+ Jahre alt, Nichtraucher und gesund sind.
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
Krankheiten
Raucher
Schwangerschaft
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- non- smoker
- no allergies
- no drug- use (except for contraception)
- healthy volunteers (no disease/infection 4 weeks before study participation)
Exclusion Criteria:
- pregnant women
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
14.09.2020
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
28.12.2020
Rekrutierungsstatus
Completed
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Testing of a Candy in Five Different Versions for the Additional Humidification of the Oral Cavity (DESERTO)
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
dryness of mouth- sensation;Change in salivary flow rate (ml/min)
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
noch keine Angaben verfügbar
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Basel
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Prof. Dr. Andreas Filippi
061 267 26 10
andreas.filippi@unibas.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.
Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Andreas Filippi, Prof. Dr. med. dent.
Universitäres Zentrum für Zahnmedizin Basel
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.11.2020
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2020-01942
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
ex19Filippi3
Zurück zur Übersicht
