Back to overview
SNCTP000002664 | BASEC2017-01647

Klinische Studie zur Optimierung des perioperativen kardiovaskulären Managements zur Verbesserung des chirurgischen Outcome II.

Data source: BASEC (Imported from 03.05.2024)
Changed: Apr 29, 2022, 12:44 PM
Disease category: Surgery, Injury, Colon and Rectal Cancer, Digestive Systems diseases (non cancer), Infections and Infestations

Brief description of trial (Data source: BASEC)

In der Optimize II Studie werden Patienten, bei denen eine grosse Bauchoperation geplant ist, zwei Behandlungspfaden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, bei einer Patientengruppe wird eine zielgerichtete Therapie mit intravenöser Gabe von Flüssgikeit und einem kreislauf unterstützendem Medikament durchgeführt, bie der anderen Patientengruppe erfolgt die Therapie den bisher etablierten Standards. Die geplanten Operationen werden routinemässig durchgeführt und alle Patienten werden nach der Operation nachkontrolliert. Dabei werden die nach der Operation aufgetretenen Komplikationen wie Infektionen oder Schädigung des Herzmuskelgewebes erfasst und analysiert.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Ältere Patienten und solche mit Herzkreislauferkrankungen, die sich einer grossen Bauchoperation unterziehen müssen, haben nach der Operation ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Komplikationen wie zum Beispiel Infektionen. DIese Komplikationen können bedingt sein durch eine Unterversorgung der Körpergewebe mit Sauerstoff und den Stress, den diese Operationen auslöst. Einige Studien in den letzten Jahren konnten zeigen, dass eine Flüssigkeitstherapie und Unterstützung mit kreislaufwirksamen Medikamenten, die zielgerichtet zur Verbesserung der Herz-Kreislauffunktion erfolgt, zu einer Verbesserung des Zustands der Patienten nach der Operation mit einer Reduktion von Komplikationen, führt. Unklar bleibt, ob potentielle Nebenwirkungen der zielgerichteten Therapie wie ein Übermass an Gabe von intravenöser Flüssigkeit und einer möglichen Schädigung des Herzmuskelgewebes die Vorteile dieser Therapie beeinträchtigen.

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Untersucht wird die zielgerichtete intravenöse Therapie mit Flüssigkeiten und einem kreislaufunterstützendem Medikament im Rahmen einer grossen Bauchoperation.

Diese Therapie hat das Ziel, die Herzkreislauffunktion während der Operation zu verbessern, resp. aufrechtzuerhalten.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Patienten, die 65 Jahre alt oder älter sind und
Patienten mit einem erhöhten Risiko für Komplikationen nach der Operation,
die sich einer grossen Bauchoperation unterziehen müssen, die länger als 90 Minuten dauert.

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Patienten mit einer Herzmuskelschädigung, die im Zeitraum von 30 Tagen vor der geplanten Operation aufgetreten ist.
Patienten mit einem niederigen Risiko für Komplikationen nach der Operation.
Patienten, die nicht bereit sind, bei der Studie mitzumachen.

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Winterthur, Zurich

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Prof. Dr. C. Hofer
+41 44 416 52 25
christoph.hofer@triemli.zuerich.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

13.12.2017

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2017-01647
Back to overview