Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In der Optimize II Studie werden Patienten, bei denen eine grosse Bauchoperation geplant ist, zwei Behandlungspfaden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, bei einer Patientengruppe wird eine zielgerichtete Therapie mit intravenöser Gabe von Flüssgikeit und einem kreislauf unterstützendem Medikament durchgeführt, bie der anderen Patientengruppe erfolgt die Therapie den bisher etablierten Standards.
Die geplanten Operationen werden routinemässig durchgeführt und alle Patienten werden nach der Operation nachkontrolliert. Dabei werden die nach der Operation aufgetretenen Komplikationen wie Infektionen oder Schädigung des Herzmuskelgewebes erfasst und analysiert.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Ältere Patienten und solche mit Herzkreislauferkrankungen, die sich einer grossen Bauchoperation unterziehen müssen, haben nach der Operation ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Komplikationen wie zum Beispiel Infektionen. DIese Komplikationen können bedingt sein durch eine Unterversorgung der Körpergewebe mit Sauerstoff und den Stress, den diese Operationen auslöst.
Einige Studien in den letzten Jahren konnten zeigen, dass eine Flüssigkeitstherapie und Unterstützung mit kreislaufwirksamen Medikamenten, die zielgerichtet zur Verbesserung der Herz-Kreislauffunktion erfolgt, zu einer Verbesserung des Zustands der Patienten nach der Operation mit einer Reduktion von Komplikationen, führt.
Unklar bleibt, ob potentielle Nebenwirkungen der zielgerichteten Therapie wie ein Übermass an Gabe von intravenöser Flüssigkeit und einer möglichen Schädigung des Herzmuskelgewebes die Vorteile dieser Therapie beeinträchtigen.
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Untersucht wird die zielgerichtete intravenöse Therapie mit Flüssigkeiten und einem kreislaufunterstützendem Medikament im Rahmen einer grossen Bauchoperation.
Diese Therapie hat das Ziel, die Herzkreislauffunktion während der Operation zu verbessern, resp. aufrechtzuerhalten.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Patienten, die 65 Jahre alt oder älter sind und
Patienten mit einem erhöhten Risiko für Komplikationen nach der Operation,
die sich einer grossen Bauchoperation unterziehen müssen, die länger als 90 Minuten dauert.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Patienten mit einer Herzmuskelschädigung, die im Zeitraum von 30 Tagen vor der geplanten Operation aufgetreten ist.
Patienten mit einem niederigen Risiko für Komplikationen nach der Operation.
Patienten, die nicht bereit sind, bei der Studie mitzumachen.
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Winterthur, Zurich
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. C. Hofer
+41 44 416 52 25
christoph.hofer@triemli.zuerich.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
13.12.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-01647
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