Brief description of trial (Data source: BASEC)
Beeinträchtigungen des körperlichen Wohlbefindens können – selbst nach erfolgreicher Tumorbehandlung – Ursache für seelisches und psychosoziales Leiden bei an Krebs erkrankten Menschen sein. Dabei könnte die Körperpsychotherapie neue Wege eröffnen, um das körperliche Wohlbefinden ausgleichend zu unterstützen. In dieser Studie möchten wir Körperpsychotherapie als Gruppenangebot erforschen, ergänzt um körperbezogene Übungen, die zu Hause durch kurze Smartphone-basierte Videos angeleitet werden.
Hauptziel der Studie ist es, besser zu verstehen, in welchem Ausmass und wie Körperpsychotherapie bei Krebspatienten wirkt und wie die Therapie von den Patienten angenommen und erlebt wird.
Wir hoffen dabei die Behandlung, basierend auf den Studienergebnissen, weiter verfeinern und verbessern zu können.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Unser Projekt richtet sich an Menschen mit einer kurativ behandelten Krebserkrankung, deren Behandlung wie z.B. Chemotherapie oder Bestrahlung mindestens drei Monate zurückliegt und die - trotz erfolgreicher Tumorbehandlung - unter Beeinträchtigungen ihres körperlichen Wohlbefindens leiden.
Health conditions
(Data source: WHO)
Cancer Patients
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Nach einer Prüfung und Klärung der Teilnahmemöglichkeiten können Probandinnen und Probanden in die Studie eingeschlossen werden. Die Teilnehmenden werden (nach einer Wartezeit von 6 Wochen) an 6 Sitzungen Gruppen-Körperpsychotherapie teilnehmen, kombiniert mit körperbezogenen Übungen, die zu Hause durchgeführt werden. Zu drei Zeitpunkten (1. Befragung: bei Studieneinschluss, 2. Befragung: vor dem Start der Gruppe und 3. Befragung: nach den Gruppenterminen) werden über Fragebogen und Interview unter anderem körperliches und psychisches Wohlbefinden, psychosoziale Belastungen, Lebensqualität sowie das Erleben des Gruppenangebotes erfasst. Das gruppentherapeutische Angebot umfasst 6 Termine à 90 Minuten und wird durch körperbezogene Übungen, die zu Hause durch kurze Smartphone-basierte Videos angeleitet werden, ergänzt. In den sechs Gruppen-Terminen werden folgenden Themen behandelt:
1) Ankommen im Körper und in der Gruppe: die Wahrnehmung des Körpers. 2) Ressourcenaktivierung: Wahrnehmung der eigenen Verankerung und der körperlichen Ressourcen.
3) (eigen-)Raum und Begrenzung: Auseinandersetzung mit dem "eigenen" Raum. Wo fühle ich mich sicher?
4) Begegnungen und Impulse: Sich begegnen und sich lösen und den eigenen körperlichen Impulsen folgen.
5) Emotionen: Verbindung zwischen vorhandenen Gefühlen und der Körperwahrnehmung.
6) Abschluss: Repetition der Inhalte und Abschluss des Kurses.
Interventions
(Data source: WHO)
Behavioral: BPT;Behavioral: Smartphone-triggered bodily interventions;Behavioral: Smartphone triggered control intervention
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Die Patientinnen und Patienten sollten mindestens 18 Jahre alt, gut Deutsch sprechen und sollten in der Lage sein, an einer Gruppenkörperpsychotherapie (6 Sitzungen) teilzunehmen.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Patientinnen und Patienten, die aktuell unter einer schweren psychischen Störung leiden oder selbstmordgefährdet sind, können nicht an der Studie teilnehmen. Ebenfalls ausgeschlossen werden Patientinnen und Patienten, die an einer anderen klinischen Studie mit einer psychosozialen Intervention teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Having received curatively intended treatment for any malignant neoplasm; primary
treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy) being completed >/= 3 months ago
before study inclusion. Any other ongoing anti-tumor therapy is allowed (e.g.,
hormonal therapy, adjuvant immunotherapy)
- existing bodily disturbances
- No sign of progress or recurrence of malignancy at study inclusion according to
treating physician
- Score of 0 or 1 according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance
Score
- Having an anticipated life expectancy of >/= 12 months, according to treating
physician
- age 18 years or older
- Capacity to participate in group BPT sessions in Basel or Winterthur, 3 study
assessments, and the smartphone-triggered interventions
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Suffering from a severe current mental disorder
- Risk of current suicidality, as indicated by a suicide item score >/= 2 in the BDI-II
(Beck Depression Inventory), as this group BPT intervention is not appropriate to
support suicidal patients in acute crises
- Participation in any other clinical trial with a psychosocial intervention
- Receiving any other current psychotherapeutic treatment with the exception of already
established therapies
- Inability to understand and speak German
-
Further information on trial
Date trial registered
Sep 26, 2018
Incorporation of the first participant
Sep 3, 2018
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
A Clinical Trial of Group-based Body Psychotherapy (BPT) to Improve Bodily Disturbances in Post-treatment Cancer Patients in Combination With Randomized Controlled Smartphone-triggered Bodily Interventions
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Changes in bodily disturbances assessed by questionnaires
Secundary end point
(Data source: WHO)
Changes in suicidal tendency;Changes in quality of life;Changes in mental health;Changes in vitality;Changes in depression;Changes in anxiety;Changes in distress;Changes in somatic symptom disorder-B criteria;Changes in somatic symptoms;Changes in body mindfulness;Changes in mood;Changes in bodily wellbeing
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel, Winterthur
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Astrid Grossert
+41 61 328 7215
astrid.grossert@usb.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Rainer M Schaefert, Prof. Dr. MD;Astrid Grossert, MSc
Department of Psychosomatics/ Division of Medicine
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Rainer M Schaefert, Prof. Dr. MD;Astrid Grossert, MSc
Department of Psychosomatics/ Division of Medicine
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
28.08.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2018-01115
Secondary ID (Data source: WHO)
me17Schaefert2
Back to overview
