Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Beeinträchtigungen des körperlichen Wohlbefindens können – selbst nach erfolgreicher Tumorbehandlung – Ursache für seelisches und psychosoziales Leiden bei an Krebs erkrankten Menschen sein. Dabei könnte die Körperpsychotherapie neue Wege eröffnen, um das körperliche Wohlbefinden ausgleichend zu unterstützen. In dieser Studie möchten wir Körperpsychotherapie als Gruppenangebot erforschen, ergänzt um körperbezogene Übungen, die zu Hause durch kurze Smartphone-basierte Videos angeleitet werden.
Hauptziel der Studie ist es, besser zu verstehen, in welchem Ausmass und wie Körperpsychotherapie bei Krebspatienten wirkt und wie die Therapie von den Patienten angenommen und erlebt wird.
Wir hoffen dabei die Behandlung, basierend auf den Studienergebnissen, weiter verfeinern und verbessern zu können.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Unser Projekt richtet sich an Menschen mit einer kurativ behandelten Krebserkrankung, deren Behandlung wie z.B. Chemotherapie oder Bestrahlung mindestens drei Monate zurückliegt und die - trotz erfolgreicher Tumorbehandlung - unter Beeinträchtigungen ihres körperlichen Wohlbefindens leiden.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Cancer Patients
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Nach einer Prüfung und Klärung der Teilnahmemöglichkeiten können Probandinnen und Probanden in die Studie eingeschlossen werden. Die Teilnehmenden werden (nach einer Wartezeit von 6 Wochen) an 6 Sitzungen Gruppen-Körperpsychotherapie teilnehmen, kombiniert mit körperbezogenen Übungen, die zu Hause durchgeführt werden. Zu drei Zeitpunkten (1. Befragung: bei Studieneinschluss, 2. Befragung: vor dem Start der Gruppe und 3. Befragung: nach den Gruppenterminen) werden über Fragebogen und Interview unter anderem körperliches und psychisches Wohlbefinden, psychosoziale Belastungen, Lebensqualität sowie das Erleben des Gruppenangebotes erfasst. Das gruppentherapeutische Angebot umfasst 6 Termine à 90 Minuten und wird durch körperbezogene Übungen, die zu Hause durch kurze Smartphone-basierte Videos angeleitet werden, ergänzt. In den sechs Gruppen-Terminen werden folgenden Themen behandelt:
1) Ankommen im Körper und in der Gruppe: die Wahrnehmung des Körpers. 2) Ressourcenaktivierung: Wahrnehmung der eigenen Verankerung und der körperlichen Ressourcen.
3) (eigen-)Raum und Begrenzung: Auseinandersetzung mit dem "eigenen" Raum. Wo fühle ich mich sicher?
4) Begegnungen und Impulse: Sich begegnen und sich lösen und den eigenen körperlichen Impulsen folgen.
5) Emotionen: Verbindung zwischen vorhandenen Gefühlen und der Körperwahrnehmung.
6) Abschluss: Repetition der Inhalte und Abschluss des Kurses.
Interventions
(Source de données: WHO)
Behavioral: BPT;Behavioral: Smartphone-triggered bodily interventions;Behavioral: Smartphone triggered control intervention
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Die Patientinnen und Patienten sollten mindestens 18 Jahre alt, gut Deutsch sprechen und sollten in der Lage sein, an einer Gruppenkörperpsychotherapie (6 Sitzungen) teilzunehmen.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Patientinnen und Patienten, die aktuell unter einer schweren psychischen Störung leiden oder selbstmordgefährdet sind, können nicht an der Studie teilnehmen. Ebenfalls ausgeschlossen werden Patientinnen und Patienten, die an einer anderen klinischen Studie mit einer psychosozialen Intervention teilnehmen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Having received curatively intended treatment for any malignant neoplasm; primary
treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy) being completed >/= 3 months ago
before study inclusion. Any other ongoing anti-tumor therapy is allowed (e.g.,
hormonal therapy, adjuvant immunotherapy)
- existing bodily disturbances
- No sign of progress or recurrence of malignancy at study inclusion according to
treating physician
- Score of 0 or 1 according to the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance
Score
- Having an anticipated life expectancy of >/= 12 months, according to treating
physician
- age 18 years or older
- Capacity to participate in group BPT sessions in Basel or Winterthur, 3 study
assessments, and the smartphone-triggered interventions
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Suffering from a severe current mental disorder
- Risk of current suicidality, as indicated by a suicide item score >/= 2 in the BDI-II
(Beck Depression Inventory), as this group BPT intervention is not appropriate to
support suicidal patients in acute crises
- Participation in any other clinical trial with a psychosocial intervention
- Receiving any other current psychotherapeutic treatment with the exception of already
established therapies
- Inability to understand and speak German
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
26 sept. 2018
Intégration du premier participant
3 sept. 2018
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
A Clinical Trial of Group-based Body Psychotherapy (BPT) to Improve Bodily Disturbances in Post-treatment Cancer Patients in Combination With Randomized Controlled Smartphone-triggered Bodily Interventions
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Changes in bodily disturbances assessed by questionnaires
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Changes in suicidal tendency;Changes in quality of life;Changes in mental health;Changes in vitality;Changes in depression;Changes in anxiety;Changes in distress;Changes in somatic symptom disorder-B criteria;Changes in somatic symptoms;Changes in body mindfulness;Changes in mood;Changes in bodily wellbeing
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle, Winterthur
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Astrid Grossert
+41 61 328 7215
astrid.grossert@usb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Rainer M Schaefert, Prof. Dr. MD;Astrid Grossert, MSc
Department of Psychosomatics/ Division of Medicine
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Rainer M Schaefert, Prof. Dr. MD;Astrid Grossert, MSc
Department of Psychosomatics/ Division of Medicine
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
28.08.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2018-01115
Secondary ID (Source de données: WHO)
me17Schaefert2
Retour à la vue d’ensemble
