Brief description of trial (Data source: BASEC)
Angehörige sind wichtige PartnerInnen für das Betreuungsteam auf der
Intensivstation (ICU). Ein großer Anteil von Familien berichtet über Angst,
Stress und Depression (1,2). Eine Folge davon können Symptome einer
posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) sein. Die Literatur bestätigt
einen Zusammenhang zwischen Informationsasymmetrie, Fehl- bzw. Falschinformation und dem Auftreten von Symptomen einer PTSD (3,4).
Das Hauptziel dieser prospektiven verblindeten randomisierten kontrollierten
Studie (RCT) ist es, den Informationsfluss zwischen den Angehörigen
und dem interprofessionellen Behandlungsteam (Mediziner, Pflegefachpersonen)
zu unterstützen und die Informationsasymmetrie zu reduzieren
um Symptome wie Stress, Angst und Depression zu reduzieren. Dazu wird eine interaktive Kommunikationsplattform untersucht.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Posttraumatische Belastungsstörungen bei Angehörigen von Patienten der Intensivstation
Health conditions
(Data source: WHO)
Extended Family
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Interaktive online Kommunikationsplattform für Angehörige von Patienten der Intensivstation.
Interventionsgruppe: Interaktive online Kommunikationsplattform mit Inhalten aus einer Literaturrecherche sowie aus Ergebnissen der ersten Studienphase.
Kontrollgruppe: Informationen, die bereits heute über das Internet der Universitätsklinik für Intensivmedizin (KIM) zu finden sind. Die Aufbereitung der Inhalte erfolgt optisch gleich wie bei der Interventionsgruppe (Farbe, Design, Einstieg in die Plattform).
Interventions
(Data source: WHO)
Other: ICU Families Website;Other: Placebo
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Einschlusskriterien Angehörige (eine Hauptbezugsperson wird getestet):
• Erwartete Aufenthaltsdauer der Patienten von mindestens 72
Stunden (Einschätzung Prüfarzt, Prüfärztin)
• Alter von Patient und Angehörigen ≥ 18 Jahren
• Ausreichende Deutschkenntnisse
• Grundliegende IT-Kenntnisse (nach eigener Angabe, hat Internet
und Computer zu Hause, nutzt diese zumindest wöchentlich)
• Wohnsitz in der Schweiz
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Ausschlusskriterien Angehörige:
• Erwarteter Tod der PatientInnen innerhalb von 5 Tagen (Einschätzung
durch Prüfarzt, Prüfärztin)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- anticipated further ICU stay =3 days (index patient)
Exclusion Criteria:
- lack of Basic Information Technology (IT) user knowledge or German language skills
- DNR (Do not resuscitate) orders (index patient)
-
Further information on trial
Date trial registered
Oct 11, 2016
Incorporation of the first participant
May 1, 2015
Recruitment status
Terminated
Academic title
(Data source: WHO)
Family Information Management in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Subjective distress
Secundary end point
(Data source: WHO)
Levels of anxiety and depression;Subjective usefulness of the website for relatives;Length of stay;Readmissions;Mortality;User-statistics
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bern
Countries
(Data source: WHO)
Austria, Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Prof. Dr. med. Joerg C. Schefold
Telefonnummer: Tel: + 41 (0)31 632 39 10
Joerg.Schefold@insel.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date of authorisation by the ethics committee
08.06.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00318
Secondary ID (Data source: WHO)
ICU-Families 1.0
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