Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Angehörige sind wichtige PartnerInnen für das Betreuungsteam auf der
Intensivstation (ICU). Ein großer Anteil von Familien berichtet über Angst,
Stress und Depression (1,2). Eine Folge davon können Symptome einer
posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) sein. Die Literatur bestätigt
einen Zusammenhang zwischen Informationsasymmetrie, Fehl- bzw. Falschinformation und dem Auftreten von Symptomen einer PTSD (3,4).
Das Hauptziel dieser prospektiven verblindeten randomisierten kontrollierten
Studie (RCT) ist es, den Informationsfluss zwischen den Angehörigen
und dem interprofessionellen Behandlungsteam (Mediziner, Pflegefachpersonen)
zu unterstützen und die Informationsasymmetrie zu reduzieren
um Symptome wie Stress, Angst und Depression zu reduzieren. Dazu wird eine interaktive Kommunikationsplattform untersucht.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Posttraumatische Belastungsstörungen bei Angehörigen von Patienten der Intensivstation
Health conditions
(Source de données: WHO)
Extended Family
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Interaktive online Kommunikationsplattform für Angehörige von Patienten der Intensivstation.
Interventionsgruppe: Interaktive online Kommunikationsplattform mit Inhalten aus einer Literaturrecherche sowie aus Ergebnissen der ersten Studienphase.
Kontrollgruppe: Informationen, die bereits heute über das Internet der Universitätsklinik für Intensivmedizin (KIM) zu finden sind. Die Aufbereitung der Inhalte erfolgt optisch gleich wie bei der Interventionsgruppe (Farbe, Design, Einstieg in die Plattform).
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: ICU Families Website;Other: Placebo
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Einschlusskriterien Angehörige (eine Hauptbezugsperson wird getestet):
• Erwartete Aufenthaltsdauer der Patienten von mindestens 72
Stunden (Einschätzung Prüfarzt, Prüfärztin)
• Alter von Patient und Angehörigen ≥ 18 Jahren
• Ausreichende Deutschkenntnisse
• Grundliegende IT-Kenntnisse (nach eigener Angabe, hat Internet
und Computer zu Hause, nutzt diese zumindest wöchentlich)
• Wohnsitz in der Schweiz
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Ausschlusskriterien Angehörige:
• Erwarteter Tod der PatientInnen innerhalb von 5 Tagen (Einschätzung
durch Prüfarzt, Prüfärztin)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- anticipated further ICU stay =3 days (index patient)
Exclusion Criteria:
- lack of Basic Information Technology (IT) user knowledge or German language skills
- DNR (Do not resuscitate) orders (index patient)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
11 oct. 2016
Intégration du premier participant
1 mai 2015
Statut de recrutement
Terminated
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Family Information Management in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Subjective distress
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Levels of anxiety and depression;Subjective usefulness of the website for relatives;Length of stay;Readmissions;Mortality;User-statistics
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Berne
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Austria, Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. med. Joerg C. Schefold
Telefonnummer: Tel: + 41 (0)31 632 39 10
Joerg.Schefold@insel.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date d’autorisation de la commission d’éthique
08.06.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-00318
Secondary ID (Source de données: WHO)
ICU-Families 1.0
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