Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Angehörige sind wichtige PartnerInnen für das Betreuungsteam auf der
Intensivstation (ICU). Ein großer Anteil von Familien berichtet über Angst,
Stress und Depression (1,2). Eine Folge davon können Symptome einer
posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) sein. Die Literatur bestätigt
einen Zusammenhang zwischen Informationsasymmetrie, Fehl- bzw. Falschinformation und dem Auftreten von Symptomen einer PTSD (3,4).
Das Hauptziel dieser prospektiven verblindeten randomisierten kontrollierten
Studie (RCT) ist es, den Informationsfluss zwischen den Angehörigen
und dem interprofessionellen Behandlungsteam (Mediziner, Pflegefachpersonen)
zu unterstützen und die Informationsasymmetrie zu reduzieren
um Symptome wie Stress, Angst und Depression zu reduzieren. Dazu wird eine interaktive Kommunikationsplattform untersucht.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Posttraumatische Belastungsstörungen bei Angehörigen von Patienten der Intensivstation
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Extended Family
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Interaktive online Kommunikationsplattform für Angehörige von Patienten der Intensivstation.
Interventionsgruppe: Interaktive online Kommunikationsplattform mit Inhalten aus einer Literaturrecherche sowie aus Ergebnissen der ersten Studienphase.
Kontrollgruppe: Informationen, die bereits heute über das Internet der Universitätsklinik für Intensivmedizin (KIM) zu finden sind. Die Aufbereitung der Inhalte erfolgt optisch gleich wie bei der Interventionsgruppe (Farbe, Design, Einstieg in die Plattform).
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: ICU Families Website;Other: Placebo
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Einschlusskriterien Angehörige (eine Hauptbezugsperson wird getestet):
• Erwartete Aufenthaltsdauer der Patienten von mindestens 72
Stunden (Einschätzung Prüfarzt, Prüfärztin)
• Alter von Patient und Angehörigen ≥ 18 Jahren
• Ausreichende Deutschkenntnisse
• Grundliegende IT-Kenntnisse (nach eigener Angabe, hat Internet
und Computer zu Hause, nutzt diese zumindest wöchentlich)
• Wohnsitz in der Schweiz
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Ausschlusskriterien Angehörige:
• Erwarteter Tod der PatientInnen innerhalb von 5 Tagen (Einschätzung
durch Prüfarzt, Prüfärztin)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- anticipated further ICU stay =3 days (index patient)
Exclusion Criteria:
- lack of Basic Information Technology (IT) user knowledge or German language skills
- DNR (Do not resuscitate) orders (index patient)
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
11 ott 2016
Inserimento del primo partecipante
1 mag 2015
Stato di reclutamento
Terminated
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Family Information Management in the Intensive Care Unit: A Randomized Controlled Trial
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Subjective distress
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Levels of anxiety and depression;Subjective usefulness of the website for relatives;Length of stay;Readmissions;Mortality;User-statistics
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Berna
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Austria, Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Prof. Dr. med. Joerg C. Schefold
Telefonnummer: Tel: + 41 (0)31 632 39 10
Joerg.Schefold@insel.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Karin Amrein, MD, MSc
Medical University of Graz
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
08.06.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-00318
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
ICU-Families 1.0
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