Brief description of trial (Data source: BASEC)
Mit zunehmendem Alter sowie im Verlauf von krankheitsbedingten Abbauprozessen des Gehirns treten häufig Gedächtnisprobleme auf. Das episodische Gedächtnis, welches die Speicherung und den Abruf persönlicher Erlebnisse und Informationen umfasst, ist davon besonders betroffen. Ob sich eine leichte elektrische Stimulation des Gehirns positiv auf das Erinnerungsvermögen auswirkt, soll in der vorliegenden Studie untersucht werden. Zusätzlich sollen die physiologischen Hintergründe der Änderungen im Gehirn durch die leichte elektrische Stimulation erforscht werden. Vorherige Studien konnten bereits zeigen, dass die sogenannte transkranielle Gleichstromstimulation (kurz: tDCS) die Gedächtnisleistung von jungen und älteren gesunden Erwachsen sowie von Alzheimer Patienten steigert. Allerdings profitieren nicht alle Teilnehmer gleich stark von der Stimulation, was möglicherweise auf individuelle Unterschiede in der Funktionsweise des Gehirns zurückzuführen ist. Um diesen auf den Grund zu gehen, soll in der Studie ein bildgebendes Verfahren, die sogenannte Magnetresonanztomographie (MRT), angewendet werden, um die grundlegende Wirkweise von tDCS zu erforschen. Im Speziellen sollen Unterschiede in der Verbindung und Aktivität bestimmter Hirnareale sowie Konzentrationsänderungen von Botenstoffen im Gehirn genauer betrachtet werden.
Die gewonnenen Erkenntnisse sollen zukünftig dazu beitragen, die Anwendung von tDCS zu verbessern, um möglichst zuverlässige Stimulationseffekte zu erzielen. Dies wiederum ist eine Voraussetzung für eine ausgeweitete Nutzung von tDCS in klinischen Bereichen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Gesunde verschiedener Altersstufen
Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD), leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) sowie leichter Alzheimer Demenz (AD)
Health conditions
(Data source: WHO)
Healthy;Mild Cognitive Impairment;Alzheimer Disease
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
In der Studie kommt die nicht-invasive transkranielle Gleichstromstimulation zum Einsatz.
Interventions
(Data source: WHO)
Device: real anodal transcranial direct current stimulation (tDCS);Device: sham transcranial direct current stimulation (tDCS)
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
- Rechtshänder
- Nichtraucher
- Deutsch-Muttersprachler oder sprachgewandt auf vergleichbarem Niveau
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
- schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Beeinträchtigung
- magnetisierbare Implante
- Schwangerschaft
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Right-handedness
- Non-smokers
- Native German speakers or comparable level of fluency
- Normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- Neurological or psychiatric condition (other than diagnosed cognitive impairment)
- Past head injuries
- Magnetizable implants
- History of seizures
- Current or life-time alcohol or drug abuse
- Pregnancy
- Skin diseases
-
Further information on trial
Date trial registered
Jul 19, 2017
Incorporation of the first participant
Oct 1, 2017
Recruitment status
Terminated
Academic title
(Data source: WHO)
Supporting Episodic Memory With Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy Young and Elderly Participants as Well as in Individuals With Memory Impairment
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Investigator).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Episodic memory performance - learning curve;Episodic memory performance - delayed recall 1;Episodic memory performance - delayed recall 2
Secundary end point
(Data source: WHO)
Neurotransmitter levels
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Bern
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Annegret Habich
+41 31 930 97 52
annegret.habich@upd.unibe.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Date of authorisation by the ethics committee
14.03.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2016-02175
Secondary ID (Data source: WHO)
3351
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