Zusammenfassende Beschreibung der Studie (Datenquelle: BASEC)
Mit zunehmendem Alter sowie im Verlauf von krankheitsbedingten Abbauprozessen des Gehirns treten häufig Gedächtnisprobleme auf. Das episodische Gedächtnis, welches die Speicherung und den Abruf persönlicher Erlebnisse und Informationen umfasst, ist davon besonders betroffen. Ob sich eine leichte elektrische Stimulation des Gehirns positiv auf das Erinnerungsvermögen auswirkt, soll in der vorliegenden Studie untersucht werden. Zusätzlich sollen die physiologischen Hintergründe der Änderungen im Gehirn durch die leichte elektrische Stimulation erforscht werden. Vorherige Studien konnten bereits zeigen, dass die sogenannte transkranielle Gleichstromstimulation (kurz: tDCS) die Gedächtnisleistung von jungen und älteren gesunden Erwachsen sowie von Alzheimer Patienten steigert. Allerdings profitieren nicht alle Teilnehmer gleich stark von der Stimulation, was möglicherweise auf individuelle Unterschiede in der Funktionsweise des Gehirns zurückzuführen ist. Um diesen auf den Grund zu gehen, soll in der Studie ein bildgebendes Verfahren, die sogenannte Magnetresonanztomographie (MRT), angewendet werden, um die grundlegende Wirkweise von tDCS zu erforschen. Im Speziellen sollen Unterschiede in der Verbindung und Aktivität bestimmter Hirnareale sowie Konzentrationsänderungen von Botenstoffen im Gehirn genauer betrachtet werden.
Die gewonnenen Erkenntnisse sollen zukünftig dazu beitragen, die Anwendung von tDCS zu verbessern, um möglichst zuverlässige Stimulationseffekte zu erzielen. Dies wiederum ist eine Voraussetzung für eine ausgeweitete Nutzung von tDCS in klinischen Bereichen.
Untersuchte Krankheiten(Datenquelle: BASEC)
Gesunde verschiedener Altersstufen
Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD), leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) sowie leichter Alzheimer Demenz (AD)
Health conditions
(Datenquelle: WHO)
Healthy;Mild Cognitive Impairment;Alzheimer Disease
Seltene Krankheit
(Datenquelle: BASEC)
Nein
Untersuchte Intervention (z.B. Medikament, Therapie, Kampagne)
(Datenquelle: BASEC)
In der Studie kommt die nicht-invasive transkranielle Gleichstromstimulation zum Einsatz.
Interventions
(Datenquelle: WHO)
Device: real anodal transcranial direct current stimulation (tDCS);Device: sham transcranial direct current stimulation (tDCS)
Kriterien zur Teilnahme an der Studie
(Datenquelle: BASEC)
- Rechtshänder
- Nichtraucher
- Deutsch-Muttersprachler oder sprachgewandt auf vergleichbarem Niveau
Ausschlusskriterien
(Datenquelle: BASEC)
- schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Beeinträchtigung
- magnetisierbare Implante
- Schwangerschaft
Inclusion/Exclusion Criteria
(Datenquelle: WHO)
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Right-handedness
- Non-smokers
- Native German speakers or comparable level of fluency
- Normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- Neurological or psychiatric condition (other than diagnosed cognitive impairment)
- Past head injuries
- Magnetizable implants
- History of seizures
- Current or life-time alcohol or drug abuse
- Pregnancy
- Skin diseases
-
Weitere Informationen zur Studie
Datum der Studienregistrierung
19.07.2017
Einschluss der ersten teilnehmenden Person
01.10.2017
Rekrutierungsstatus
Terminated
Wissenschaftlicher Titel
(Datenquelle: WHO)
Supporting Episodic Memory With Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy Young and Elderly Participants as Well as in Individuals With Memory Impairment
Studientyp
(Datenquelle: WHO)
Interventional
Design der Studie
(Datenquelle: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Investigator).
Phase
(Datenquelle: WHO)
N/A
Primäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Episodic memory performance - learning curve;Episodic memory performance - delayed recall 1;Episodic memory performance - delayed recall 2
Sekundäre Endpunkte
(Datenquelle: WHO)
Neurotransmitter levels
Kontakt für Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Ergebnisse der Studie
(Datenquelle: WHO)
Zusammenfassung der Ergebnisse
noch keine Angaben verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
noch keine Angaben verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
No
Studiendurchführungsorte
Durchführungsorte in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Bern
Durchführungsländer
(Datenquelle: WHO)
Switzerland
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Angaben zur Kontaktperson in der Schweiz
(Datenquelle: BASEC)
Annegret Habich
+41 31 930 97 52
annegret.habich@upd.unibe.ch
Kontakt für allgemeine Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Kontakt für wissenschaftliche Auskünfte
(Datenquelle: WHO)
Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Bewilligung durch Ethikkommission (Datenquelle: BASEC)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Kantonale
Ethikkommission Bern
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
14.03.2017
Weitere Studienidentifikationsnummern
Studienidentifikationsnummer der Ethikkommission (BASEC-ID)
(Datenquelle: BASEC)
2016-02175
Secondary ID (Datenquelle: WHO)
3351
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