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SNCTP000002268 | NCT03227185 | BASEC2016-02175

Unterstützung des episodischen Gedächtnisses mittels transkranieller Gleichstromstimulation in gesunden jungen und älteren Probanden sowie in Personen mit Gedächtnisdefiziten

Base di dati: BASEC (Importata da 30.04.2024), WHO (Importata da 03.05.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:47
Categoria di malattie: Demenza e morbo di Alzheimer, Malattie cerebrali (non cancro), Malattie mentali / psichiche e comportamentali, Malattie del sistema nervoso

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Mit zunehmendem Alter sowie im Verlauf von krankheitsbedingten Abbauprozessen des Gehirns treten häufig Gedächtnisprobleme auf. Das episodische Gedächtnis, welches die Speicherung und den Abruf persönlicher Erlebnisse und Informationen umfasst, ist davon besonders betroffen. Ob sich eine leichte elektrische Stimulation des Gehirns positiv auf das Erinnerungsvermögen auswirkt, soll in der vorliegenden Studie untersucht werden. Zusätzlich sollen die physiologischen Hintergründe der Änderungen im Gehirn durch die leichte elektrische Stimulation erforscht werden. Vorherige Studien konnten bereits zeigen, dass die sogenannte transkranielle Gleichstromstimulation (kurz: tDCS) die Gedächtnisleistung von jungen und älteren gesunden Erwachsen sowie von Alzheimer Patienten steigert. Allerdings profitieren nicht alle Teilnehmer gleich stark von der Stimulation, was möglicherweise auf individuelle Unterschiede in der Funktionsweise des Gehirns zurückzuführen ist. Um diesen auf den Grund zu gehen, soll in der Studie ein bildgebendes Verfahren, die sogenannte Magnetresonanztomographie (MRT), angewendet werden, um die grundlegende Wirkweise von tDCS zu erforschen. Im Speziellen sollen Unterschiede in der Verbindung und Aktivität bestimmter Hirnareale sowie Konzentrationsänderungen von Botenstoffen im Gehirn genauer betrachtet werden. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen zukünftig dazu beitragen, die Anwendung von tDCS zu verbessern, um möglichst zuverlässige Stimulationseffekte zu erzielen. Dies wiederum ist eine Voraussetzung für eine ausgeweitete Nutzung von tDCS in klinischen Bereichen.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Gesunde verschiedener Altersstufen Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCD), leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) sowie leichter Alzheimer Demenz (AD)

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Healthy;Mild Cognitive Impairment;Alzheimer Disease

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

In der Studie kommt die nicht-invasive transkranielle Gleichstromstimulation zum Einsatz.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Device: real anodal transcranial direct current stimulation (tDCS);Device: sham transcranial direct current stimulation (tDCS)

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Rechtshänder
- Nichtraucher
- Deutsch-Muttersprachler oder sprachgewandt auf vergleichbarem Niveau

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- schwerwiegende neurologische oder psychiatrische Beeinträchtigung
- magnetisierbare Implante
- Schwangerschaft

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

- Written informed consent

- Right-handedness

- Non-smokers

- Native German speakers or comparable level of fluency

- Normal or corrected-to-normal vision

Exclusion Criteria:

- Neurological or psychiatric condition (other than diagnosed cognitive impairment)

- Past head injuries

- Magnetizable implants

- History of seizures

- Current or life-time alcohol or drug abuse

- Pregnancy

- Skin diseases

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03227185

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03227185
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

19 lug 2017

Inserimento del primo partecipante

1 ott 2017

Stato di reclutamento

Terminated

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Supporting Episodic Memory With Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy Young and Elderly Participants as Well as in Individuals With Memory Impairment

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Basic Science. Masking: Double (Participant, Investigator).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Episodic memory performance - learning curve;Episodic memory performance - delayed recall 1;Episodic memory performance - delayed recall 2

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Neurotransmitter levels

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

No

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Berna

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Annegret Habich
+41 31 930 97 52
annegret.habich@upd.unibe.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Stefan Klöppel, Prof
University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Bern

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

14.03.2017

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2016-02175

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

3351
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