Brief description of trial (Data source: BASEC)
La plupart des interventions chirurgicales sur l'avant-bras et la main sont effectuées sous anesthésie loco-régionale. Ceci garantit le confort du patient pendant l'opération et atténue la des douleurs pendant les heures qui suivent. Ce type d'anesthésie nécessite l'injection d'un anesthésique local à proximité des 4 nerfs du bras. Ces nerfs cheminent depuis la région du cou jusque dans la main en passant par le creux axillaire et par conséquent ils peuvent être anesthésiés à différents endroits et par différentes approches. La manière la plus fiable pour visualiser les nerfs y compris les vaisseaux, muscles et autres structures autour des nerfs est le repérage par ultrason, une méthode non invasive. A l'Hôpital du Valais toute anesthésie du bras est effectuée sous guidage par ultrason.
Dans la présente étude deux approches différentes pour bloquer les nerfs du bras dans le creux axillaire seront comparées: d'un côté une injection de 8 ml d'anesthésique local autour de chacun des 4 nerfs du bras, avec l'épaule en abduction, qui est la technique traditionnelle. Cette technique sera comparée à une injection unique de 32 ml d'anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Le but de l’étude est de comparer les deux approches en termes de temps nécessaire pour réaliser le bloc et en termes d'efficacité.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Patients adultes qui subissent une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sous anesthésie par blocage du plexus brachial
Health conditions
(Data source: WHO)
Upper Extremity
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Le bloc des nerfs du bras au creux axillaire par une seule injection d’anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Interventions
(Data source: WHO)
Drug: Multiple injection local anesthetic;Drug: Single injection local anesthetic
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Pathologie du bras, de l'avant-bras ou de la main nécessitant une chirurgie, avec une anesthésie du bras par plexus brachial
• Patient âge ≥ 18 ans
• Patient capable de lire et comprendre le formulaire de consentement.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
• Allergie aux anesthésiques locaux
• Problèmes avec les nerfs dans le bras
• Maladie sévère du rein ou du foie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Adult patients who undergo forearm or hand surgery under axillary brachial plexus
block
Exclusion Criteria:
- History of allergic reaction to local anaesthetics
- Peripheral neuropathy
- Renal or hepatic insufficiency
- Coagulation disorders
-
Further information on trial
Date trial registered
Dec 6, 2017
Incorporation of the first participant
Jul 1, 2018
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Single Versus Multiple Injections for Axillary Plexus Block: a Randomized Controlled Trial
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
Phase 4
Primary end point
(Data source: WHO)
Performance time
Secundary end point
(Data source: WHO)
Patient satisfaction;Pain scores on postoperative day 1;Pain scores at 12 hours postoperatively;Postoperative opioid consumption on postoperative day 1;Block-related complications;Time to first analgesic request;Needling time
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Sion
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Sina Grape
+41 27 603 87 59
sina.grape@hopitalvs.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date of authorisation by the ethics committee
16.04.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-02185
Secondary ID (Data source: WHO)
BAX Unique
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