Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
La plupart des interventions chirurgicales sur l'avant-bras et la main sont effectuées sous anesthésie loco-régionale. Ceci garantit le confort du patient pendant l'opération et atténue la des douleurs pendant les heures qui suivent. Ce type d'anesthésie nécessite l'injection d'un anesthésique local à proximité des 4 nerfs du bras. Ces nerfs cheminent depuis la région du cou jusque dans la main en passant par le creux axillaire et par conséquent ils peuvent être anesthésiés à différents endroits et par différentes approches. La manière la plus fiable pour visualiser les nerfs y compris les vaisseaux, muscles et autres structures autour des nerfs est le repérage par ultrason, une méthode non invasive. A l'Hôpital du Valais toute anesthésie du bras est effectuée sous guidage par ultrason.
Dans la présente étude deux approches différentes pour bloquer les nerfs du bras dans le creux axillaire seront comparées: d'un côté une injection de 8 ml d'anesthésique local autour de chacun des 4 nerfs du bras, avec l'épaule en abduction, qui est la technique traditionnelle. Cette technique sera comparée à une injection unique de 32 ml d'anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Le but de l’étude est de comparer les deux approches en termes de temps nécessaire pour réaliser le bloc et en termes d'efficacité.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Patients adultes qui subissent une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sous anesthésie par blocage du plexus brachial
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Upper Extremity
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Le bloc des nerfs du bras au creux axillaire par une seule injection d’anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Drug: Multiple injection local anesthetic;Drug: Single injection local anesthetic
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Pathologie du bras, de l'avant-bras ou de la main nécessitant une chirurgie, avec une anesthésie du bras par plexus brachial
• Patient âge ≥ 18 ans
• Patient capable de lire et comprendre le formulaire de consentement.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
• Allergie aux anesthésiques locaux
• Problèmes avec les nerfs dans le bras
• Maladie sévère du rein ou du foie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Adult patients who undergo forearm or hand surgery under axillary brachial plexus
block
Exclusion Criteria:
- History of allergic reaction to local anaesthetics
- Peripheral neuropathy
- Renal or hepatic insufficiency
- Coagulation disorders
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
6 dic 2017
Inserimento del primo partecipante
1 lug 2018
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Single Versus Multiple Injections for Axillary Plexus Block: a Randomized Controlled Trial
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
Phase 4
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Performance time
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Patient satisfaction;Pain scores on postoperative day 1;Pain scores at 12 hours postoperatively;Postoperative opioid consumption on postoperative day 1;Block-related complications;Time to first analgesic request;Needling time
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Sion
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Sina Grape
+41 27 603 87 59
sina.grape@hopitalvs.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
16.04.2018
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-02185
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
BAX Unique
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