Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
La plupart des interventions chirurgicales sur l'avant-bras et la main sont effectuées sous anesthésie loco-régionale. Ceci garantit le confort du patient pendant l'opération et atténue la des douleurs pendant les heures qui suivent. Ce type d'anesthésie nécessite l'injection d'un anesthésique local à proximité des 4 nerfs du bras. Ces nerfs cheminent depuis la région du cou jusque dans la main en passant par le creux axillaire et par conséquent ils peuvent être anesthésiés à différents endroits et par différentes approches. La manière la plus fiable pour visualiser les nerfs y compris les vaisseaux, muscles et autres structures autour des nerfs est le repérage par ultrason, une méthode non invasive. A l'Hôpital du Valais toute anesthésie du bras est effectuée sous guidage par ultrason.
Dans la présente étude deux approches différentes pour bloquer les nerfs du bras dans le creux axillaire seront comparées: d'un côté une injection de 8 ml d'anesthésique local autour de chacun des 4 nerfs du bras, avec l'épaule en abduction, qui est la technique traditionnelle. Cette technique sera comparée à une injection unique de 32 ml d'anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Le but de l’étude est de comparer les deux approches en termes de temps nécessaire pour réaliser le bloc et en termes d'efficacité.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Patients adultes qui subissent une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sous anesthésie par blocage du plexus brachial
Health conditions
(Source de données: WHO)
Upper Extremity
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Le bloc des nerfs du bras au creux axillaire par une seule injection d’anesthésique local avec le bras positionné derrière la tête et le coude fléchi.
Interventions
(Source de données: WHO)
Drug: Multiple injection local anesthetic;Drug: Single injection local anesthetic
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Pathologie du bras, de l'avant-bras ou de la main nécessitant une chirurgie, avec une anesthésie du bras par plexus brachial
• Patient âge ≥ 18 ans
• Patient capable de lire et comprendre le formulaire de consentement.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
• Allergie aux anesthésiques locaux
• Problèmes avec les nerfs dans le bras
• Maladie sévère du rein ou du foie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Adult patients who undergo forearm or hand surgery under axillary brachial plexus
block
Exclusion Criteria:
- History of allergic reaction to local anaesthetics
- Peripheral neuropathy
- Renal or hepatic insufficiency
- Coagulation disorders
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
6 déc. 2017
Intégration du premier participant
1 juil. 2018
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Single Versus Multiple Injections for Axillary Plexus Block: a Randomized Controlled Trial
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
Phase 4
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Performance time
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Patient satisfaction;Pain scores on postoperative day 1;Pain scores at 12 hours postoperatively;Postoperative opioid consumption on postoperative day 1;Block-related complications;Time to first analgesic request;Needling time
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Sion
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Sina Grape
+41 27 603 87 59
sina.grape@hopitalvs.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Sina Grape, MD;Eric Albrecht, MD
Hôpital du Valais;Lausanne University Hospital
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
16.04.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-02185
Secondary ID (Source de données: WHO)
BAX Unique
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