Brief description of trial (Data source: BASEC)
Ketamin ist seit Jahrzehnten bereits als Narkosemittel und in Notfallsituationen bekannte. Es wird bereits jetzt als Behandlungsversuche bei schweren und schwer behandelbaren Depressionen eingesetzt. Allerdings ist es momentan nur als Infusion einsetzbar. Diese Infusion hat manchmal Nebenwirkungen (vor allem Blutdruck
Nach dem Zufallsprinzip werden Patienten mit behandlungsresistenter oder schwer behandelbarer depressiver Erkrankung, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, für eine Dauer von 14 Tagen entweder mit 160 mg oder 240 mg Ketamin retard Tabletten oder mit Placebo behandelt. Weder der Patient noch die Behandler werden wissen, welche Behandlung der Patient erhält. Während der Behandlung wird die Veränderung der depressiven Symptome und auch von Nebenwirkungen mit Fragebögen und Interviews erfasst. Um zudem die Wirkung des Medikaments in Bezug auf Hirnfunktion und Gedanken zu messen, werden ein funktionelles MRI und eine Hirnstrommessung vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Behandlung erfolgt als Zusatzbehandlung zu den bestehenden antidepressiven und psychotherapeutischen Behandlungen während der stationären Behandlung in den beteiligten Kliniken (PUK Zürich, Privatklinik Meiringen, Psychiatrische Klinik Solothurn).
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Patienten mit behandlungsresistenter oder schwierig zu behandelnder Depression.
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Ketamin retard Tabletten, 160 mg/Tag
Ketamin retard Tabletten, 240 mg/Tag
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Alter 18-70 Jahre
mindestens mittelschwere depressive Erkrankung, die bisher nicht auf mehrere Medikamente angesprochen hat
Muss Einwilligung geben können (Verständnis deutsche Sprache, Intelligenz)
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Andere schwere psychische Erkrankungen (Abhängigkeit, Schizophrenie, u.a.)
Schwere körperliche Erkrankungen (Herzerkrankungen, Bluthochdruck)
Bekannte Unverträglichkeit von Ketamin
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Meiringen, Solothurn, Zurich
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Michael Colla
+41 44 384 2111
michael.colla@puk.zh.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
31.07.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2018-01218
Back to overview