Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Ketamin ist seit Jahrzehnten bereits als Narkosemittel und in Notfallsituationen bekannte. Es wird bereits jetzt als Behandlungsversuche bei schweren und schwer behandelbaren Depressionen eingesetzt. Allerdings ist es momentan nur als Infusion einsetzbar. Diese Infusion hat manchmal Nebenwirkungen (vor allem Blutdruck
Nach dem Zufallsprinzip werden Patienten mit behandlungsresistenter oder schwer behandelbarer depressiver Erkrankung, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, für eine Dauer von 14 Tagen entweder mit 160 mg oder 240 mg Ketamin retard Tabletten oder mit Placebo behandelt. Weder der Patient noch die Behandler werden wissen, welche Behandlung der Patient erhält. Während der Behandlung wird die Veränderung der depressiven Symptome und auch von Nebenwirkungen mit Fragebögen und Interviews erfasst. Um zudem die Wirkung des Medikaments in Bezug auf Hirnfunktion und Gedanken zu messen, werden ein funktionelles MRI und eine Hirnstrommessung vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Behandlung erfolgt als Zusatzbehandlung zu den bestehenden antidepressiven und psychotherapeutischen Behandlungen während der stationären Behandlung in den beteiligten Kliniken (PUK Zürich, Privatklinik Meiringen, Psychiatrische Klinik Solothurn).
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Patienten mit behandlungsresistenter oder schwierig zu behandelnder Depression.
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Ketamin retard Tabletten, 160 mg/Tag
Ketamin retard Tabletten, 240 mg/Tag
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Alter 18-70 Jahre
mindestens mittelschwere depressive Erkrankung, die bisher nicht auf mehrere Medikamente angesprochen hat
Muss Einwilligung geben können (Verständnis deutsche Sprache, Intelligenz)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Andere schwere psychische Erkrankungen (Abhängigkeit, Schizophrenie, u.a.)
Schwere körperliche Erkrankungen (Herzerkrankungen, Bluthochdruck)
Bekannte Unverträglichkeit von Ketamin
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Meiringen, Solothurn, Zurigo
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Michael Colla
+41 44 384 2111
michael.colla@puk.zh.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
31.07.2018
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2018-01218
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