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SNCTP000002938 | EUCTR2018-000661-37 | BASEC2018-01218

Behandlung von schweren und schwierig zu behandelnden Depressionen mit Ketamintabletten

Base de données : BASEC (Importation du 30.04.2024)
Modifié: 25 janv. 2023 à 14:08
Catégorie de maladie: Troubles mentaux et du comportement

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Ketamin ist seit Jahrzehnten bereits als Narkosemittel und in Notfallsituationen bekannte. Es wird bereits jetzt als Behandlungsversuche bei schweren und schwer behandelbaren Depressionen eingesetzt. Allerdings ist es momentan nur als Infusion einsetzbar. Diese Infusion hat manchmal Nebenwirkungen (vor allem Blutdruck Nach dem Zufallsprinzip werden Patienten mit behandlungsresistenter oder schwer behandelbarer depressiver Erkrankung, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, für eine Dauer von 14 Tagen entweder mit 160 mg oder 240 mg Ketamin retard Tabletten oder mit Placebo behandelt. Weder der Patient noch die Behandler werden wissen, welche Behandlung der Patient erhält. Während der Behandlung wird die Veränderung der depressiven Symptome und auch von Nebenwirkungen mit Fragebögen und Interviews erfasst. Um zudem die Wirkung des Medikaments in Bezug auf Hirnfunktion und Gedanken zu messen, werden ein funktionelles MRI und eine Hirnstrommessung vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Behandlung erfolgt als Zusatzbehandlung zu den bestehenden antidepressiven und psychotherapeutischen Behandlungen während der stationären Behandlung in den beteiligten Kliniken (PUK Zürich, Privatklinik Meiringen, Psychiatrische Klinik Solothurn).

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Patienten mit behandlungsresistenter oder schwierig zu behandelnder Depression.

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Ketamin retard Tabletten, 160 mg/Tag
Ketamin retard Tabletten, 240 mg/Tag

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Alter 18-70 Jahre
mindestens mittelschwere depressive Erkrankung, die bisher nicht auf mehrere Medikamente angesprochen hat
Muss Einwilligung geben können (Verständnis deutsche Sprache, Intelligenz)

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Andere schwere psychische Erkrankungen (Abhängigkeit, Schizophrenie, u.a.)
Schwere körperliche Erkrankungen (Herzerkrankungen, Bluthochdruck)
Bekannte Unverträglichkeit von Ketamin

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=EUCTR2018-000661-37

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Meiringen, Solothurn, Zurich

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Michael Colla
+41 44 384 2111
michael.colla@puk.zh.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

31.07.2018

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2018-01218
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