Brief description of trial (Data source: BASEC)
Im Rahmen unserer Früherkennungssprechstunde für Psychosen an der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie wurde in den letzten Jahren ein Therapieprogramm für At-Risk-Patienten mit altersangepassten Interventionen auf Basis von bisher als effizient eingestuften Methoden für Erwachsene entwickelt. Wir behandeln unsere Patienten bereits mit diesem Therapieprogramm und sehen im klinischen Alltag sehr gute Erfolge. Ziel der Studie ist es, das Therapieprogramm wissenschaftlich zu evaluieren und die tatsächliche therapeutische Wirkung empirisch nachzuweisen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Psychose
Health conditions
(Data source: WHO)
Clinical High Risk for Psychosis
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die Prüfintervention besteht aus einem Therapieprogramm, das im Rahmen unserer Früherkennungssprechstunde entwickelt worden ist. Das Manual richtet sich nach den Empfehlungen der europäischen Guidelines für therapeutischen Interventionen bei At-Risk-Patienten. Das Therapieprogramm ist auf mindestens 16 Wochen angelegt. Die Patienten dürfen danach selber entscheiden, ob sie weiterhin therapeutisch begleitet werden wollen.
In der vorliegenden Studie erhalten alle Studienteilnehmer die Prüfintervention. Als Kontrollgruppewerden bisherige klinische Daten aus der Standardbehandlung aus einer anderen Studienpopulation, die ebenfalls Patienten mit einem erhöhten Psychoserisiko einschliesst und in unserer aus unserer Klinik behandelt wurden, verwendet.
Interventions
(Data source: WHO)
Behavioral: Psychotherapy
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Eingeschlossen werden Jugendliche zwischen 14 und 18 Jahren, bei denen innerhalb der standardisierten Abklärung in der Früherkennungssprechstunde ein erhöhtes Psychoserisiko festgestellt wurde und die eine Psychotherapie aufgrund der At- Rsik-Symptomatik möchten.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Ausschlusskriterien sind:
• IQ <70
• Mangelnde Kenntnisse der deutschen, englischen oder italienischen Sprache, welche nicht ausreichen, um der Behandlung zu folgen.
• Diagnose einer Psychose in der Vergangenheit
• Risikosymptome eindeutig nur aufgrund von Substanzmissbrauch
• Aktuelle Substanzabhänigkeit
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- 1) At least two self-experienced and self-reported cognitive basic symptoms as
assessed by the children-youth version of the Schizophrenia Proneness Interview Child
and Youth Version (SPI-CY)
- and/or 2) at least one attenuated psychotic symptom for psychosis assessed by the
Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS)
Exclusion Criteria:
- a diagnosis of a psychotic disorder
- current substance or alcohol dependence
- insufficient German or English language ability
- low intellectual abilities with IQ <75
-
Further information on trial
Date trial registered
Jan 24, 2019
Incorporation of the first participant
Sep 1, 2017
Recruitment status
Recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Evaluation of the Treatment Approach ROBIN (Standardized Manual and Smartphone App) for Adolescents With High Risk for Developing a Psychotic Disorder
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Intervention model: Sequential Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Changes in the self efficacy over the different time points: General Self-efficacy Scale (SWE);Changes in the quality of life over the different time points: MANSA;Changes in social functioning over the different time points;Changes in the social and occupational functioning over the different time points;Changes in overall global functioning over the different time points;Changes in comorbid symptoms over the different time points;Changes in at risk symptoms over the different time points
Secundary end point
(Data source: WHO)
7.Satisfaction with the smartphone application Robin Z: feedback form.;Satisfaction with the treatment: questionnaire
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. med. Maurizia Franscini
043 499 26 26
maurizia.franscini@puk.zh.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Maurizia Frascini, Dr.med.
41 43 499 26 26
Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Maurizia Frascini, Dr.med.
41 43 499 26 26
Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
17.05.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00012
Secondary ID (Data source: WHO)
ETRo2017-00012
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