Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Im Rahmen unserer Früherkennungssprechstunde für Psychosen an der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie wurde in den letzten Jahren ein Therapieprogramm für At-Risk-Patienten mit altersangepassten Interventionen auf Basis von bisher als effizient eingestuften Methoden für Erwachsene entwickelt. Wir behandeln unsere Patienten bereits mit diesem Therapieprogramm und sehen im klinischen Alltag sehr gute Erfolge. Ziel der Studie ist es, das Therapieprogramm wissenschaftlich zu evaluieren und die tatsächliche therapeutische Wirkung empirisch nachzuweisen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Psychose
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Clinical High Risk for Psychosis
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Die Prüfintervention besteht aus einem Therapieprogramm, das im Rahmen unserer Früherkennungssprechstunde entwickelt worden ist. Das Manual richtet sich nach den Empfehlungen der europäischen Guidelines für therapeutischen Interventionen bei At-Risk-Patienten. Das Therapieprogramm ist auf mindestens 16 Wochen angelegt. Die Patienten dürfen danach selber entscheiden, ob sie weiterhin therapeutisch begleitet werden wollen.
In der vorliegenden Studie erhalten alle Studienteilnehmer die Prüfintervention. Als Kontrollgruppewerden bisherige klinische Daten aus der Standardbehandlung aus einer anderen Studienpopulation, die ebenfalls Patienten mit einem erhöhten Psychoserisiko einschliesst und in unserer aus unserer Klinik behandelt wurden, verwendet.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Behavioral: Psychotherapy
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Eingeschlossen werden Jugendliche zwischen 14 und 18 Jahren, bei denen innerhalb der standardisierten Abklärung in der Früherkennungssprechstunde ein erhöhtes Psychoserisiko festgestellt wurde und die eine Psychotherapie aufgrund der At- Rsik-Symptomatik möchten.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Ausschlusskriterien sind:
• IQ <70
• Mangelnde Kenntnisse der deutschen, englischen oder italienischen Sprache, welche nicht ausreichen, um der Behandlung zu folgen.
• Diagnose einer Psychose in der Vergangenheit
• Risikosymptome eindeutig nur aufgrund von Substanzmissbrauch
• Aktuelle Substanzabhänigkeit
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- 1) At least two self-experienced and self-reported cognitive basic symptoms as
assessed by the children-youth version of the Schizophrenia Proneness Interview Child
and Youth Version (SPI-CY)
- and/or 2) at least one attenuated psychotic symptom for psychosis assessed by the
Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS)
Exclusion Criteria:
- a diagnosis of a psychotic disorder
- current substance or alcohol dependence
- insufficient German or English language ability
- low intellectual abilities with IQ <75
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
24 gen 2019
Inserimento del primo partecipante
1 set 2017
Stato di reclutamento
Recruiting
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Evaluation of the Treatment Approach ROBIN (Standardized Manual and Smartphone App) for Adolescents With High Risk for Developing a Psychotic Disorder
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Intervention model: Sequential Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Changes in the self efficacy over the different time points: General Self-efficacy Scale (SWE);Changes in the quality of life over the different time points: MANSA;Changes in social functioning over the different time points;Changes in the social and occupational functioning over the different time points;Changes in overall global functioning over the different time points;Changes in comorbid symptoms over the different time points;Changes in at risk symptoms over the different time points
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
7.Satisfaction with the smartphone application Robin Z: feedback form.;Satisfaction with the treatment: questionnaire
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Dr. med. Maurizia Franscini
043 499 26 26
maurizia.franscini@puk.zh.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Maurizia Frascini, Dr.med.
41 43 499 26 26
Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Maurizia Frascini, Dr.med.
41 43 499 26 26
Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
17.05.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-00012
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
ETRo2017-00012
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