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SNCTP000003148 | NCT03829527 | BASEC2017-00012

Evaluation des Therapieprogrammes ROBIN (Standardisierter Manual plus Smartphone App) für Jugendliche mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Psychotischen Störung

Base de données : BASEC (Importation du 30.04.2024), WHO (Importation du 25.04.2024)
Modifié: 23 déc. 2023 à 16:20
Catégorie de maladie: Troubles mentaux et du comportement

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Im Rahmen unserer Früherkennungssprechstunde für Psychosen an der Klinik für Kinder- und Jugendpsychiatrie und Psychotherapie wurde in den letzten Jahren ein Therapieprogramm für At-Risk-Patienten mit altersangepassten Interventionen auf Basis von bisher als effizient eingestuften Methoden für Erwachsene entwickelt. Wir behandeln unsere Patienten bereits mit diesem Therapieprogramm und sehen im klinischen Alltag sehr gute Erfolge. Ziel der Studie ist es, das Therapieprogramm wissenschaftlich zu evaluieren und die tatsächliche therapeutische Wirkung empirisch nachzuweisen.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Psychose

Health conditions (Source de données: WHO)

Clinical High Risk for Psychosis

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Die Prüfintervention besteht aus einem Therapieprogramm, das im Rahmen unserer Früherkennungssprechstunde entwickelt worden ist. Das Manual richtet sich nach den Empfehlungen der europäischen Guidelines für therapeutischen Interventionen bei At-Risk-Patienten. Das Therapieprogramm ist auf mindestens 16 Wochen angelegt. Die Patienten dürfen danach selber entscheiden, ob sie weiterhin therapeutisch begleitet werden wollen.
In der vorliegenden Studie erhalten alle Studienteilnehmer die Prüfintervention. Als Kontrollgruppewerden bisherige klinische Daten aus der Standardbehandlung aus einer anderen Studienpopulation, die ebenfalls Patienten mit einem erhöhten Psychoserisiko einschliesst und in unserer aus unserer Klinik behandelt wurden, verwendet.

Interventions (Source de données: WHO)

Behavioral: Psychotherapy

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Eingeschlossen werden Jugendliche zwischen 14 und 18 Jahren, bei denen innerhalb der standardisierten Abklärung in der Früherkennungssprechstunde ein erhöhtes Psychoserisiko festgestellt wurde und die eine Psychotherapie aufgrund der At- Rsik-Symptomatik möchten.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Ausschlusskriterien sind:
• IQ <70
• Mangelnde Kenntnisse der deutschen, englischen oder italienischen Sprache, welche nicht ausreichen, um der Behandlung zu folgen.
• Diagnose einer Psychose in der Vergangenheit
• Risikosymptome eindeutig nur aufgrund von Substanzmissbrauch
• Aktuelle Substanzabhänigkeit

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- 1) At least two self-experienced and self-reported cognitive basic symptoms as
assessed by the children-youth version of the Schizophrenia Proneness Interview Child
and Youth Version (SPI-CY)

- and/or 2) at least one attenuated psychotic symptom for psychosis assessed by the
Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS)

Exclusion Criteria:

- a diagnosis of a psychotic disorder

- current substance or alcohol dependence

- insufficient German or English language ability

- low intellectual abilities with IQ <75

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03829527

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03829527
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

24 janv. 2019

Intégration du premier participant

1 sept. 2017

Statut de recrutement

Recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Evaluation of the Treatment Approach ROBIN (Standardized Manual and Smartphone App) for Adolescents With High Risk for Developing a Psychotic Disorder

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Intervention model: Sequential Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Changes in the self efficacy over the different time points: General Self-efficacy Scale (SWE);Changes in the quality of life over the different time points: MANSA;Changes in social functioning over the different time points;Changes in the social and occupational functioning over the different time points;Changes in overall global functioning over the different time points;Changes in comorbid symptoms over the different time points;Changes in at risk symptoms over the different time points

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

7.Satisfaction with the smartphone application Robin Z: feedback form.;Satisfaction with the treatment: questionnaire

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

No

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Dr. med. Maurizia Franscini
043 499 26 26
maurizia.franscini@puk.zh.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Maurizia Frascini, Dr.med.
41 43 499 26 26
Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Maurizia Frascini, Dr.med.
41 43 499 26 26
Franscini Maurizia <Maurizia.Franscini@puk.zh.ch>

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

17.05.2017

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2017-00012

Secondary ID (Source de données: WHO)

ETRo2017-00012
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