Brief description of trial (Data source: BASEC)
Die Diagnose des Hörvermögens wird im klinischen Alltag mittels standardisierten audiometrischen Verfahren durchgeführt. Ein wichtiges subjektives audiometrisches Verfahren ist die Bestimmung des Tonaudiogramms, welches die frequenzspezifische Hörschwelle einer Person aufzeigt. Bei dieser Untersuchung werden die Hörschwellen für die Luftleitung (LL) mit Kopfhörer und für die Knochenleitung (KL) mittels mechanischen Vibrationen mit einem KL-Stimulator gemessen. Daraus kann eine perzeptive Schwerhörigkeit ermittelt werden. Dabei wird der KL-Stimulator mit einem Stahlbügel auf das Schläfenbein hinter der Ohrmuschel angepresst.
Die gemessene KL-Hörschwellen hängt von verschiedenen Paramenten ab; insbesondere haben Ort und Druck der Ankopplung des KLStimulators einen Einfluss auf das Resultat. Standard in der klinischen Routine, auch an der ORL Klinik USZ, ist die Verwendung der KLStimulatoren von der Firma RADIOEAR B71 mit Kopfbügel.
Seit kurzem sind neue KL-Stimulatoren kommerziell erhältlich. Bisher wurden noch nicht untersucht, ob sich diese Stimulatoren für die klinische Audiometrie eignen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Gehör
Health conditions
(Data source: WHO)
H90.2
H90;Conductive hearing loss, unspecified;Conductive and sensorineural hearing loss;H90.2
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Hörschwellenmessung in der Standardaudiometrie
Interventions
(Data source: WHO)
Group 1: Measuring the bone conduction hearing threshold with people with normal hearing and with hearing loss
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Mindestalter 18 Jahre
Korrekte Durchführung eines Tonaudiogramms möglich
Keine Deformation des äusseren Ohres und des Mastoids
Einwilligung zur Studienteilnahme
Normale Otoskopie
Hörvermögen entsprechend den Vorgaben der Studiengruppe (Normalhörende und Schwerhörige)
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Deformationen des äusseren Ohres oder Mastoids
Fluktuierendes Hörvermögen
Ohrgeräusche/Tinnitus, welche die Reintonaudiometrie verunmöglichen
Streuende Angaben bei der Hörschwellenbestimmung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: All
Maximum age: 100 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: - pure tone audiometry possible
- no deformation of the outer ear and the mastoid
- otoscopy normal
- consent about participation on the study
Exclusion criteria: - deformation of the outer ear and th emastoid
- fluctuating hearing
- Tinnitus
- varying results during audiometry
-
Further information on trial
Date trial registered
Sep 17, 2020
Incorporation of the first participant
Oct 2, 2020
Recruitment status
Complete
Academic title
(Data source: WHO)
Comparison of bone conducting test devices for measuring hearing thresholds - KLA-comparison
Type of trial
(Data source: WHO)
interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: N/A: single arm study; Masking: Open (masking not used); Control: uncontrolled; Assignment: single; Study design purpose: diagnostic
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Bone-conducted hearing threshold will be measured. As results we have frequency-specific dB-values of the bone-conducted hearing thresholds.
Secundary end point
(Data source: WHO)
subjective describing of wearing comfort and handling using a questionnaire
Contact information
(Data source: WHO)
Universit?tsSpital Z?rich
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Andrea Kegel
0442551111
orl.research@usz.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
01.09.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-01793
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