Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die Diagnose des Hörvermögens wird im klinischen Alltag mittels standardisierten audiometrischen Verfahren durchgeführt. Ein wichtiges subjektives audiometrisches Verfahren ist die Bestimmung des Tonaudiogramms, welches die frequenzspezifische Hörschwelle einer Person aufzeigt. Bei dieser Untersuchung werden die Hörschwellen für die Luftleitung (LL) mit Kopfhörer und für die Knochenleitung (KL) mittels mechanischen Vibrationen mit einem KL-Stimulator gemessen. Daraus kann eine perzeptive Schwerhörigkeit ermittelt werden. Dabei wird der KL-Stimulator mit einem Stahlbügel auf das Schläfenbein hinter der Ohrmuschel angepresst.
Die gemessene KL-Hörschwellen hängt von verschiedenen Paramenten ab; insbesondere haben Ort und Druck der Ankopplung des KLStimulators einen Einfluss auf das Resultat. Standard in der klinischen Routine, auch an der ORL Klinik USZ, ist die Verwendung der KLStimulatoren von der Firma RADIOEAR B71 mit Kopfbügel.
Seit kurzem sind neue KL-Stimulatoren kommerziell erhältlich. Bisher wurden noch nicht untersucht, ob sich diese Stimulatoren für die klinische Audiometrie eignen.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Gehör
Health conditions
(Source de données: WHO)
H90.2
H90;Conductive hearing loss, unspecified;Conductive and sensorineural hearing loss;H90.2
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Hörschwellenmessung in der Standardaudiometrie
Interventions
(Source de données: WHO)
Group 1: Measuring the bone conduction hearing threshold with people with normal hearing and with hearing loss
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Mindestalter 18 Jahre
Korrekte Durchführung eines Tonaudiogramms möglich
Keine Deformation des äusseren Ohres und des Mastoids
Einwilligung zur Studienteilnahme
Normale Otoskopie
Hörvermögen entsprechend den Vorgaben der Studiengruppe (Normalhörende und Schwerhörige)
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Deformationen des äusseren Ohres oder Mastoids
Fluktuierendes Hörvermögen
Ohrgeräusche/Tinnitus, welche die Reintonaudiometrie verunmöglichen
Streuende Angaben bei der Hörschwellenbestimmung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: 100 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: - pure tone audiometry possible
- no deformation of the outer ear and the mastoid
- otoscopy normal
- consent about participation on the study
Exclusion criteria: - deformation of the outer ear and th emastoid
- fluctuating hearing
- Tinnitus
- varying results during audiometry
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
17 sept. 2020
Intégration du premier participant
2 oct. 2020
Statut de recrutement
Complete
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Comparison of bone conducting test devices for measuring hearing thresholds - KLA-comparison
Type d’étude
(Source de données: WHO)
interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A: single arm study; Masking: Open (masking not used); Control: uncontrolled; Assignment: single; Study design purpose: diagnostic
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Bone-conducted hearing threshold will be measured. As results we have frequency-specific dB-values of the bone-conducted hearing thresholds.
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
subjective describing of wearing comfort and handling using a questionnaire
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Universit?tsSpital Z?rich
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Andrea Kegel
0442551111
orl.research@usz.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
01.09.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01793
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