Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Die Diagnose des Hörvermögens wird im klinischen Alltag mittels standardisierten audiometrischen Verfahren durchgeführt. Ein wichtiges subjektives audiometrisches Verfahren ist die Bestimmung des Tonaudiogramms, welches die frequenzspezifische Hörschwelle einer Person aufzeigt. Bei dieser Untersuchung werden die Hörschwellen für die Luftleitung (LL) mit Kopfhörer und für die Knochenleitung (KL) mittels mechanischen Vibrationen mit einem KL-Stimulator gemessen. Daraus kann eine perzeptive Schwerhörigkeit ermittelt werden. Dabei wird der KL-Stimulator mit einem Stahlbügel auf das Schläfenbein hinter der Ohrmuschel angepresst.
Die gemessene KL-Hörschwellen hängt von verschiedenen Paramenten ab; insbesondere haben Ort und Druck der Ankopplung des KLStimulators einen Einfluss auf das Resultat. Standard in der klinischen Routine, auch an der ORL Klinik USZ, ist die Verwendung der KLStimulatoren von der Firma RADIOEAR B71 mit Kopfbügel.
Seit kurzem sind neue KL-Stimulatoren kommerziell erhältlich. Bisher wurden noch nicht untersucht, ob sich diese Stimulatoren für die klinische Audiometrie eignen.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Gehör
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
H90.2
H90;Conductive hearing loss, unspecified;Conductive and sensorineural hearing loss;H90.2
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Hörschwellenmessung in der Standardaudiometrie
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Group 1: Measuring the bone conduction hearing threshold with people with normal hearing and with hearing loss
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Mindestalter 18 Jahre
Korrekte Durchführung eines Tonaudiogramms möglich
Keine Deformation des äusseren Ohres und des Mastoids
Einwilligung zur Studienteilnahme
Normale Otoskopie
Hörvermögen entsprechend den Vorgaben der Studiengruppe (Normalhörende und Schwerhörige)
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Deformationen des äusseren Ohres oder Mastoids
Fluktuierendes Hörvermögen
Ohrgeräusche/Tinnitus, welche die Reintonaudiometrie verunmöglichen
Streuende Angaben bei der Hörschwellenbestimmung
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: 100 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: - pure tone audiometry possible
- no deformation of the outer ear and the mastoid
- otoscopy normal
- consent about participation on the study
Exclusion criteria: - deformation of the outer ear and th emastoid
- fluctuating hearing
- Tinnitus
- varying results during audiometry
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
17 set 2020
Inserimento del primo partecipante
2 ott 2020
Stato di reclutamento
Complete
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Comparison of bone conducting test devices for measuring hearing thresholds - KLA-comparison
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A: single arm study; Masking: Open (masking not used); Control: uncontrolled; Assignment: single; Study design purpose: diagnostic
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Bone-conducted hearing threshold will be measured. As results we have frequency-specific dB-values of the bone-conducted hearing thresholds.
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
subjective describing of wearing comfort and handling using a questionnaire
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Universit?tsSpital Z?rich
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Andrea Kegel
0442551111
orl.research@usz.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Flurin
Pfiffner
Frauenklinikstrasse 24
University Hospital
0442551111
orl.research@usz.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
01.09.2020
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-01793
Torna alla panoramica
