Back to overview
SNCTP000004454 | NCT04898296 | BASEC2021-01036

Unterschiedliche Einschätzung des Belastungsempfindens beim 6-Minuten-Gehtest zwischen Herzpatienten und Physiotherapeuten – Eine Erkundung von Einflussgrössen​.

Data source: BASEC (Imported from 06.05.2024), WHO (Imported from 03.05.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 4:45 PM
Disease category: Coronary Heart disease

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Der 6-Min-Gehtest ist ein Test der körperlichen Leistung in der Physiotherapie mit Lungen- und Herzpatienten. Er wird als fast maximaler Standardtest bei Erkrankung der Herzkranzgefässe in der Herzrehabilitation für folgende Zwecke eingesetzt: zur Beurteilung von Alltagsaktivitäten als Funktionstest (Pollentier et al., 2010), zur Einschätzung des Risikos (Beatty et al., 2012) und als Verlaufstest (Bellet et al., 2012). Jedoch geben nur 8 bzw. 11 % der Patientnen in Alltagstestsituationen einen Wert von 7 oder höher auf einer Skala von 0-10 für Anstrengung an. Diese Daten wurden in der Klinik Barmelweid (CH) für die Rehabilitation für Herz- und Lungenerkrankungen im Jahr 2020 bei Eintritt (n= 535) und Austritt (n=475) erhoben. Die Testinstruktion und Durchführung für den Gehtest erfolgt nach standardisierten Vorgaben und wurde intern überprüft. Diese Studie soll anhand einer Analysemethode (Grounded Theory) explorieren, warum Patienten sich mehrheitlich nicht entsprechend der fast maximalen Leistung einschätzen. Die bekannten, bzw. angenommenen Einflussgrössen werden durch einen Fragebogen von Patienten bewertet, desweiteren ein strukturiertes Interview mit ihnen zur Erdkundung weiterer Faktoren geführt. Ein strukturiertes Gespräch wird mit Physiotherapeutnen als Fokusgruppe geführt, die mit dieser Patientengruppe arbeitet. Die Ergebnisse könnten die Unterschiede erklären und mögliche Anpassungen des Testablaufes für ein der Anstrengung entsprechendes Ergebniss ergeben.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Erkrankung der Herzkranzgefässe

Health conditions (Data source: WHO)

Cardiac Rehabilitation
Coronary Disease
Exercise Test
Physical Exertion
Physical Therapy

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Qualitative Studie zur Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung bei einem 6-Minuten-Gehtest bei Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe

Interventions (Data source: WHO)

Other: Focus Group
Other: Questionnaire, Interview

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Patienten mit Erkrankung der Herzkranzgefässe über 55 Jahre, die einen 6-Minuten-Gehtest ausgeführt haben.
Physiotherapeuten, die mit Patienten mit koronarer Herzerkrankung in der Rehabilitation arbeiten und einen 6-Minuten Gehtest ausführen.

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Patienten, die ein mangelndes sprachliches Verständnis für ein Interview haben oder einen Fragebogen nicht ausfüllen können.Patienten könnten keinen 6-Minuten-Gehtest ausführen, z. B. durch eine Operation an Gelenken der unteren Extremität, instabiler Herzerkrankung oder vorherrschende neurologische Symptomatiken.

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)

Inclusion Criteria: - Patients with coronary artery disease undergoing in-patient cardiovascular rehabilitation; over 55 years of age. Patients underwent a 6-minute walk test with assessment of the intensity of the exercise Exclusion Criteria: - no understanding of the German language - Patients would not be able to perform a 6-minute walk test, e. g. surgery on the large joints of the lower extremities, unstable heart disease or predominant neurological symptoms.
Minimum age: 55 Years
Maximum age: 90 Years
Sex: All

Further information on the trial in WHO primary registry

http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04898296
Further information on trial

Date trial registered

May 5, 2021

Incorporation of the first participant

Jul 1, 2021

Recruitment status

Not recruiting

Academic title (Data source: WHO)

Exploration of Possible Reasons for the Discrepancy Between Expectation and Indication of Subjective Perceived Exertions of Patients Over 55 Years of Age With Coronary Heart Disease in 6-min Walking Test in Cardiorespiratory Physiotherapy

Type of trial (Data source: WHO)

Observational

Primary end point (Data source: WHO)

easons, what might patients influence for ratings of patients given from physical therapist
semi-structured interview about reasons, that could influence the rating of patients

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Barmelweid, Klinik Barmelweid AG

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Gilbert Büsching
0041/ 62 / 857 22 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Gilbert Büsching
Klinik Barmelweid AG

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Gilbert Büsching
+4162 85722 88
gilbert.buesching@barmelweid.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date of authorisation by the ethics committee

14.06.2021

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2021-01036

Secondary ID (Data source: WHO)

001
Back to overview